中国合理用药探索 ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (04): 97-101.doi: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.4.021

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HPLC法测定中药袋中4种抗氧剂的含量及其迁移

王小艳;张涛;李鹏;   

  1. 安阳市食品药品检验检测中心;
  • 收稿日期:2021-04-15 修回日期:2021-04-15 接受日期:2021-04-15 出版日期:2021-04-15 发布日期:2021-04-15

  • Received:2021-04-15 Revised:2021-04-15 Accepted:2021-04-15 Online:2021-04-15 Published:2021-04-15

摘要: 目的:建立中药袋中抗氧剂1010、330、1076、168的含量测定方法。并用此方法监测4种抗氧剂的迁移量。方法:采用Waters ZORBAX eclipse XDB C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相,流速1.0 ml/min,柱温25℃,检测波长274 nm。装入90℃的模拟浸泡液(水、pH 3.5缓冲液、pH 8.0缓冲液)模拟灌装,分别监测0、3和7天的迁移量。结果:抗氧剂1010、330、1076和168分别在0.005 08~0.061 02 mg/ml(r=0.9989)、0.050 58~0.606 90 mg/ml(r=0.9999)、0.050 00~0.600 00 mg/ml(r=1.0000)、0.052 98~0.635 70 mg/ml(r=0.9997)范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率分别为82.4%、84.5%、91.6%和95.7%,RSD分别为0.5%、1.1%、1.5%和1.3%。8批中药袋中均未检出抗氧剂330,检测到抗氧剂1010、1076、168的中药袋在迁移试验中均有不同程度的迁移。结论:该方法简单准确、重复性好,可用于中药袋中抗氧剂的质量控制。

关键词: 中药袋;;高效液相色谱;;抗氧剂;;含量;;迁移量;;质量控制

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