中国合理用药探索 ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (04): 25-28.doi: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.4.023

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78份中药注射剂和外用药品说明书信息的调查分析

袁红昌;沈承亮;苗纯喜;范方婷;罗山水;卢乙众;   

  1. 新乡医学院第一附属医院药学部;新乡医学院第一附属医院科研与研究生教育科;
  • 收稿日期:2021-04-15 修回日期:2021-04-15 接受日期:2021-04-15 出版日期:2021-04-15 发布日期:2021-04-15

  • Received:2021-04-15 Revised:2021-04-15 Accepted:2021-04-15 Online:2021-04-15 Published:2021-04-15

摘要: 目的:调查分析中药注射剂和外用药品说明书的现状,为完善说明书内容提供参考依据。方法:收集本院2019年1月1日~2020年6月30日使用的不同剂型、规格、生产厂家的中药注射剂(含注射用剂型和注射液剂型)和外用药品的说明书,统计其功能主治等项目,分析说明书的书写规范性,以及不同企业生产同种药品说明书的差异性。结果:78份中药说明书中注射剂占69.23%(54/78)、外用药品占30.77%(24/78);中药注射剂说明书的用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项的标注率高于外用药品,具有统计学差异(P <0.05); 24种外用药品的内容均书写规范,注射剂书写不规范的比例为16.67%(9/54);不同企业生产同种药品说明书的差异率为19.05%(4/21)。结论:中药注射剂说明书项目的标注率高于外用药品;部分中药注射剂说明书的记载不规范;不同企业生产同种药品的说明书存在差异性。

关键词: 中药;;说明书;;内容;;差异性;;调查分析

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