中国合理用药探索 ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (06): 103-106.doi: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.6.022

• 实验研究 • 上一篇    下一篇

动态浊度法定量检测注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的含量

季文君;方韵;戴国英;陈莉;   

  1. 苏州市药品检验检测研究中心;
  • 收稿日期:2021-06-15 出版日期:2021-06-30 发布日期:2021-06-30

  • Received:2021-06-15 Online:2021-06-30 Published:2021-06-30

摘要: 目的:采用动态浊度法检测注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的含量。方法:通过建立细菌内毒素标准曲线,干扰预试验确定供试品的无干扰浓度,确定动态浊度检测方法。同时,验证方法的精密性和准确性,并对供试品中细菌内毒素的含量进行定量测定。结果:标准曲线的线性范围为0.01~1.25 EU/ml,相关系数(r)> 0.980,标准曲线成立;供试品终浓度在0.4 mg/ml时回收率最接近100%,对内毒素测定的干扰较小。供试品中加入不同浓度标准内毒素的回收率为84%~120%,3次内毒素标准曲线测量结果的变异系数均<10%,方法的准确性和精密度较好。用该方法检测供试品的细菌内毒素含量均小于检测限。结论:动态浊度法能够用于注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的定量检测。

关键词: 动态浊度法, 细菌内毒素, 氟氧头孢钠, 定量检测, 干扰试验

中图分类号: