中国合理用药探索 ›› 2022, Vol. 19 ›› Issue (02): 99-104.doi: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.02.018

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离子色谱法测定脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液中5种离子含量

王涛;马迅;沈于兰;申兰慧   

  1. 无锡市药品安全检验检测中心
  • 出版日期:2022-03-17 发布日期:2022-02-28
  • 基金资助:
    2020年度江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划课题（202004）

  • Online:2022-03-17 Published:2022-02-28

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摘要： 目的:建立离子色谱法检测脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液内复方氨基酸的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子与硫酸根含量。方法:采用IonPac AS18-HC阴离子交换色谱柱,KOH淋洗液梯度洗脱,抑制电导检测,外标法定量。结果:游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子、硫酸根分别在0.991～29.719mmol/L(r=1.0000)、1.007～30.216mmol/L(r=1.0000)、1.061～31.818mmol/L(r=1.0000)、38.478～1154.328mmol/L(r=1.0000)、3.958～118.738mmol/L(r=1.0000)范围内呈良好的线性关系,回收率分别为102.52%、99.06%、99.76%、98.77%、101.39%,相对标准偏差(RSD)分别为1.21%、1.07%、1.34%、0.66%、1.49%(n=9)。结论:该方法可以同时测定复方氨基酸内的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子和硫酸根5种离子,以用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)的质量控制,结果准确、灵敏、简便。

关键词: 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液, 离子色谱, 同时测定, 含量测定, 游离磷酸盐

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