中国合理用药探索

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1. 阿司匹林肠溶片致罕见便秘1例

支晓慧;周涛;刘化学;邵琬迪;

中国合理用药探索 2021, 18 (04): 11-13. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.4.004

摘要（810）

PDF（pc）（600KB）（0）

1例70岁女性患者,因近1个月频发心悸入院,服用阿司匹林肠溶片后发生便秘。经仔细询问患者,诉10年前曾服用阿司匹林肠溶片后发生便秘,自行停药好转后再次服用,又发生便秘。结合患者既往用药史,考虑便秘是由阿司匹林引起,遂停药。停药后患者便秘逐渐消失,未再出现。提示临床需要注意该药引起便秘的不良反应。

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2. 布洛芬、对乙酰氨基酚和双氯芬酸钾在拔牙后镇痛中的应用比较

曹书信;金建娟;

中国合理用药探索 2021, 18 (02): 68-71. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.2.015

摘要（680）

PDF（pc）（590KB）（0）

目的:比较布洛芬、对乙酰氨基酚和双氯芬酸钾在成人拔牙后缓解疼痛的功效。方法:选取2018年6月～2019年12月在本院牙槽外科进行第三磨牙拔除手术治疗的120例患者作为研究对象。采用双盲对照研究,将患者随机分为对乙酰氨基酚组(n=40)、布洛芬组(n=40)、双氯芬酸钾组(n=40);分别利用标准100 mm视觉模拟量表(VAS)、Wong-Baker面部表情量表评价患者的疼痛或痛苦表现,并比较3组患者的药物作用快效率。结果:术后2、4、6 h,对乙酰氨基酚组与布洛芬组、对乙酰氨基酚组与双氯芬酸钾组、布洛芬组与双氯芬酸钾组患者VAS疼痛评分有统计学差异(P <0.05)。3组患者术后痛苦程度均得到缓解,与术前相比有统计学差异(P <0.05);组间比较无统计学差异(P> 0.05)。双氯芬酸钾组快效率较高(可达55%),且组间比较有统计学差异(P <0.05)。结论:双氯芬酸钾比对乙酰氨基酚或布洛芬在减轻拔牙术后疼痛方面更有效,可以使用先发性镇痛药减轻患者的痛苦。

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3. 半夏三种炮制品对比及临床处方应用探讨

邹天志;罗玉梅

中国合理用药探索 2020, 17 (11): 31-33. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.11.008

摘要（400）

PDF（pc）（1110KB）（0）

目的:探讨半夏3种常用炮制品的功效及临床用药。方法:由于半夏常用炮制品的辅料与炮制工艺不同,通过规格对比、方剂应用及临床实例,明确各自功效主治。结果:半夏经过不同方法炮制,临床功效各有偏重:清半夏偏于化痰;姜半夏偏于止呕降逆;法半夏偏于祛寒痰。结论:通过理论联系实践,确定中药不同炮制品与临床功效的关系,为临床用药提供科学依据。

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4. 琥珀消石颗粒治疗胆石症肝胆湿热、气血瘀滞证的临床研究

陈静;孙云霞;沈洪;刘芳;邹建东;周万辉

中国合理用药探索 2020, 17 (11): 34-38. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.11.009

摘要（392）

PDF（pc）（1193KB）（0）

目的:评价琥珀消石颗粒治疗胆石症肝胆湿热、气血瘀滞证的有效性和安全性。方法:从6家医院选取218例胆石症患者,根据分层区组、随机双盲、平行对照法分为试验组(113例)和对照组(105例),在常规治疗(低脂、低蛋白饮食、忌酒、忌饱餐)的基础上,对照组加用安慰剂治疗、试验组加用琥珀消石颗粒治疗,4周后进行疗效及安全性评价。结果:排石疗效方面,试验组总有效率(58. 41%)高于对照组(24. 76%),有显著统计学差异(P

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5. 降尿酸药物别嘌醇、非布司他和苯溴马隆的严重不良反应综述

朱楠, 侯杰, 李洁, 潘亚非,

中国合理用药探索 2021, 18 (06): 6-9. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.6.002

摘要（340）

PDF（pc）（677KB）（0）

高尿酸血症常由嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所导致,是多种疾病发生发展的危险因素。除了改善生活方式外,药物治疗是治疗高尿酸血症的重要方法。其中,抑制尿酸合成的别嘌醇和非布司他、促尿酸排泄的苯溴马隆是目前我国临床最常用的3种降尿酸药物。别嘌醇、非布司他和苯溴马隆的不良反应各有不同,本文通过综述这3种药物各自独特且严重的临床不良反应,为临床医生更合理地使用这3种药物提供理论基础。

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6. 浅析转化医学研究建设与发展的意义

陈颖;侯宁宁;李闻涓;李慧;任晋生;罗兴洪;

中国合理用药探索 2020, 17 (09): 1-5. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.9.001

摘要（318）

PDF（pc）（1000KB）（119）

本文分析了转化医学的主要作用,研究提出转化医学的6个阶段和5种模式,并对建设转化医学中心进行了探讨,最后指出人、机制、平台、政策等是发展转化医学的关键因素。转化医学是一门促进科技成果转化的学科,有利于促进科技的进步和卫生事业的发展。

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7. 阿卡波糖不良反应文献分析

张文鑫;王奎鹏;曹英杰;

中国合理用药探索 2020, 17 (10): 7-10. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.10.002

摘要（306）

PDF（pc）（641KB）（182）

目的:分析阿卡波糖引起不良反应(adverse drug reactions,ADR)的原因和规律,为临床合理使用提供参考。方法:检索中国知网数据库和万方数据库关于阿卡波糖ADR的个案报道并进行统计分析。结果:阿卡波糖所致ADR个案报道共计17例;其年龄分布以大于45岁年龄段最多(15例,88.24%); ADR多发生在用药后1周内(70.59%);阿卡波糖所致ADR累及系统前两位分别为皮肤及其附件(35.71%)和消化系统(35.71%)。结论:应重视阿卡波糖所致ADR,加强用药监测,提高患者用药风险意识,降低ADR的严重程度。

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8. 坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的有效性和安全性的系统评价

门晓亮, 李博, 金鸿雁, 赵丽萍,

中国合理用药探索 2021, 18 (06): 15-21. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.6.004

摘要（279）

PDF（pc）（2972KB）（0）

目的:系统评价坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的有效性和安全性。方法:检索the Cochrane Library、Pub Med、Embase、Web of Science、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、中国知网(CNKI)、维普数据库和万方数据库自建库至2020年7月公开发表的坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的相关随机对照试验,由2名调查人员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险。应用Rev Man 5.4软件对纳入文献的研究数据和结果进行Meta分析。结果:共纳入4篇符合纳入标准的文献,Meta分析结果显示,干预组睡眠改善总有效率[RR=1.20,95%CI(1.11,1.30),P <0.0001]高于对照组,干预组治疗后焦虑自评量表评分[MD=-10.09,95%CI(-17.12,-3.07),P=0.005]和抑郁自评量表评分[MD=-9.25,95%CI(-16.04,-2.46),P=0.008]低于对照组,均有统计学差异;干预组不良反应[RR=0.50,95%CI(0.16,1.61),P=0.25]低于对照组,但无统计学差异。结论:坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的疗效确切,尤其适用于有西药禁忌症的更年期患者,但因纳入文献的数量和质量有限,上述结论仍需大量高质量的临床试验加以验证。

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9. 孟鲁司特钠联合阿奇霉素对哮喘合并肺炎支原体感染患儿肺功能及炎症反应的影响

陈芳;赵丽丽;柳旎;宋丽;韩旭;吴宗跃;朱平;张伟东;

中国合理用药探索 2020, 17 (10): 60-64. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.10.014

摘要（275）

PDF（pc）（716KB）（74）

目的:观察孟鲁司特钠联合阿奇霉素对哮喘合并肺炎支原体(MP)感染患儿肺功能及炎症反应的影响,旨在指导未来哮喘合并MP感染患儿的临床治疗,以期提高患儿获益。方法:选择2016年1月～2017年12月本院符合条件的105例哮喘合并MP感染患儿作为研究对象,按1～105为患儿编号,奇数号纳入对照组,偶数号纳入观察组。在常规综合治疗基础上,对照组采用阿奇霉素治疗,观察组采用孟鲁司特钠联合阿奇霉素治疗,两组均持续治疗3周。对比两组治疗前1天、治疗3周时肺功能[第1秒用力呼气容积占预测值的比值(FEV1%)、用力肺活量占预测值的比值(FVC%)]与炎症反应[嗜酸性粒细胞(EOS)、C反应蛋白(CRP)]改善情况;对比两组治疗期间不良反应(恶心、呕吐、腹泻、腹痛等)发生率。结果:治疗3周时,两组患儿FEV1%、FVC%较治疗前1天升高,且观察组高于对照组,有统计学差异(P 0.05)。结论:孟鲁司特钠联合阿奇霉素能有效改善哮喘合并MP感染患儿的肺功能、减轻患儿气道炎症反应,联合用药期间不良反应未增加,安全性高,临床应用价值高,值得推广。

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10. 孟鲁司特钠、阿奇霉素联合复方福尔可定治疗儿童肺炎支原体感染所致咳嗽的临床疗效观察及其作用机制研究

张宏, 况琦, 吕民英, 张冉冉,

中国合理用药探索 2021, 18 (07): 54-58. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.7.012

摘要（272）

PDF（pc）（752KB）（0）

河南大学第一附属医院儿科;

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11. 国内外药品不良反应公众报告的比较研究

严珺怡;王尚尧;于泳;

中国合理用药探索 2020, 17 (09): 15-20. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.9.003

摘要（267）

PDF（pc）（948KB）（98）

目的:药品不良反应报告是我国药品不良反应监测中的重要工作之一,我国药品不良反应报告数量逐年上升,然而作为报告主体之一的公众报告的比例非常低,并且药品不良反应公众报告的内容、标准、方式有待进一步研究,以便为我国药品不良反应公众报告的工作提供指导和建议。方法:使用文献调研的方法,将我国药品不良反应公众报告与英国、荷兰、瑞典、印度等国家从报告情况、方式、内容、数据处理方面进行对比。结果:我国公众对于药品不良反应报告意识较薄弱,除此以外,我国并没有针对公众制定专用报告表格,也没有制定符合我国国情的报告方式。其次,有关部门对药品不良反应公众报告的处理和有效反馈也急需进一步加强。结论:政府应该加强对公众宣传药品不良反应报告的重要性,制定符合我国国情的公众报告方式和报告表格,重视报告的反馈,鼓励全民参与药品不良反应报告。

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12. 他克莫司与吗替麦考酚酯治疗Ⅲ～Ⅴ型过敏性紫癜患儿的疗效比较

郭智兰

中国合理用药探索 2020, 17 (11): 65-68. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.11.016

摘要（264）

PDF（pc）（1214KB）（0）

目的:探讨使用他克莫司与吗替麦考酚酯治疗Ⅲ～Ⅴ型过敏性紫癜患儿的疗效比较。方法:选择本院收治的Ⅲ～Ⅴ型过敏性紫癜患儿72例,按随机数字表法分为他克莫司组和吗替麦考酚酯组,每组36例。两组均实施相同常规治疗,其中他克莫司组口服他克莫司,并在治疗期间根据患儿血药浓度调整剂量;吗替麦考酚酯组口服吗替麦考酚酯,两组患儿均实施为期3个月的药物治疗。观察治疗后两组临床疗效,治疗期间记录皮疹开始消失时间、关节症状缓解时间、消化道症状缓解时间、治疗前和治疗后尿红细胞、24 h尿蛋白、人血清白蛋白含量及治疗期间药物不良反应。结果:治疗后,两组患儿临床缓解效率比较,无统计学差异(P>0. 05);治疗期间,两组患儿皮疹开始消失、关节症状缓解、消化道症状缓解时间比较,无统计学差异(P>0. 05);治疗后,两组尿红细胞、24 h尿蛋白及人血清白蛋白含量较治疗前均有所改善,具有统计学差异(P

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13. 即食型乳酸菌缓解奥利司他引起的胃肠道不良反应研究

刘瑞珍, 赵金伟, 丁来荣, 赵利枝, 姚景春, 张贵民,

中国合理用药探索 2021, 18 (08): 89-93. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.019

摘要（260）

PDF（pc）（734KB）（0）

目的:考察即食型乳酸菌对服用奥利司他引起的脂肪泻、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应的缓解作用。方法:纳入2017年1月～2019年8月公开招募自愿参与的减肥志愿者120例,按照随机数字表法分为试验组与对照组,各60例。对照组给予奥利司他胶囊,试验组在对照组基础上给予即食型乳酸菌(舒尔佳伴侣)。观察比较两组用药前和用药后肥胖指标[身体质量指数(BMI)、腰围、臀围]、肠道菌群(有益菌、中性菌、有害菌)的变化,以及用药期间脂肪泻、腹胀、腹鸣、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应发生情况。结果:用药后,两组BMI、腰围、臀围小于用药前,且试验组小于对照组(P<0.05)。用药后,两组志愿者有益菌(双歧杆菌、乳酸菌、Akkermansia muciniphila、柔嫩梭菌、多形拟杆菌)和中性菌(肠杆菌科)含量高于用药前、有害菌(具核梭杆菌、空肠弯曲杆菌)含量低于用药前,且试验组有益菌和中性菌含量高于对照组、有害菌含量低于对照组(P<0.05)。用药期间,试验组脂肪泻、腹胀、腹鸣、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:即食型乳酸菌可有效改善肠道菌群,缓解奥利司他引起的胃肠道不良反应,提高减肥效果。

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14. 左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗癫痫持续状态的效果

孙慧;

中国合理用药探索 2020, 17 (10): 81-84. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.10.019

摘要（252）

PDF（pc）（599KB）（48）

目的:研究左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗癫痫持续状态(status epilepticus,SE)的临床效果。方法:选取2015年5月～2018年6月本院收治的68例SE患者,随机分组进行对照研究,对照组(34例)予以丙戊酸钠治疗,观察组(34例)予以左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗,比较两组总有效率、SE控制时间、起效时间、苏醒时间、丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、髓过氧化物酶(myeloperoxidase,MPO)、过氧化氢酶(catalase,CAT)、髓鞘碱性蛋白(myelin basic protein,MBP)、脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)水平。结果:观察组总有效率(94.12%)高于对照组(73.53%,P <0.05)。结论:左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗SE,可有效抑制癫痫、改善氧化应激状态、保护神经功能、促进患者恢复,有较好的疗效。

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15. 中药用药交待的标准化模式研究探讨

罗玉梅, 邹天志,

中国合理用药探索 2020, 17 (10): 1-6. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.10.001

摘要（247）

PDF（pc）（1115KB）（93）

在医院药房发药时的用药交待是确保药物治疗效果的重要环节,但是多数医疗机构的门诊药房并不能实现完善的用药交待。本文对口服中药汤剂用药交待的标准化模式进行探讨,以期完善中药用药交待,确保患者用药安全。

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16. 甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎的临床疗效分析

赵桂君, 鞠蕊, 孙爱军, 汪红英,

中国合理用药探索 2021, 18 (09): 75-79. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.9.017

摘要（247）

PDF（pc）（758KB）（0）

目的:探讨甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎的临床疗效。方法:选取2018年9月～2020年11月本院妇科门诊治疗绝经后萎缩性阴道炎的患者166例为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(甲硝唑凝胶+普罗雌烯乳膏)和对照组(甲硝唑凝胶),每组83例。观察组:每日晨起普罗雌烯乳膏涂抹阴道及外阴1次,睡前阴道放置甲硝唑凝胶1支;对照组:每晚睡前放置甲硝唑凝胶1支。14天为1个疗程,两组分别于14和30天复查。观察两组患者临床症状(阴道瘙痒、白带增多、白带异味、阴道烧灼痛)、阴道清洁度、临床症状好转时间、血清雌二醇水平、子宫内膜厚度、30天后复查情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(98.8%vs 84.3%,P <0.05);观察组实验室清洁度检查指标高于对照组(95.2%vs 77.1%,P <0.05);观察组临床症状好转时间短于对照组,中位时间分别为7.0 (5.75～12.00)和12.87(11.10～15.89)天(P <0.05);治疗前后观察组及对照组血清雌二醇的浓度和子宫内膜厚度无统计学差异(P>0.05);观察组复发率[8.4%(7/83)]低于对照组[34.9%(29/83),P <0.05]。结论:甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎疗效较好,几乎不吸收入血,安全性高且不易复发。

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17. 某院肺癌患者术后人血白蛋白应用分析

李满;冯瑞红;邢通;郭峰;

中国合理用药探索 2021, 18 (03): 41-44. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.3.008

摘要（245）

PDF（pc）（666KB）（0）

目的:分析本院肺癌患者术后人血白蛋白的应用情况,为其合理应用提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,抽取本院2019年6～12月肺癌术后应用人血白蛋白的患者病历共计149份,统计患者的一般资料、血清白蛋白(ALB)水平、人血白蛋白用药过程以及肠外营养的联合使用等内容。结果:149份病历中,患者的年龄39～76岁; 136例(91.28%)患者在使用人血白蛋白前血清ALB浓度

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18. 《中国药典》在临床用药安全中发挥的保障作用

洪小栩,

中国合理用药探索 2021, 18 (01): 1-8. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.001

摘要（238）

PDF（pc）（2446KB）（1）

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用。本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系建设、先进的检测技术在药品安全性控制中的应用、提升药品安全性控制的要求等方面进行了阐述,展示了《中国药典》在我国临床用药安全中发挥的保障作用,为进一步了解《中国药典》在药品安全性控制的现状和未来发展提供了帮助。

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19. 两种抗肿瘤新药联合治疗的关键注册临床试验设计的常见类型

潘建红

中国合理用药探索 2020, 17 (11): 5-8. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.11.002

摘要（238）

PDF（pc）（1267KB）（5）

近年来,抗肿瘤药物成为新药创新研发的焦点,特别是随着免疫治疗的兴起,免疫检查点抑制剂联合用药或与靶向药物、化疗药物等联用逐渐增多。与此同时,联合用药临床试验设计的讨论也成为热议话题。本文将结合审评案例分析2种抗肿瘤新药联合治疗的关键注册临床试验设计的常见类型,以期为制药企业开展抗肿瘤药物联合用药研发提供参考。

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20. 26例卡瑞利珠单抗致药物不良反应报告分析

景天闯, 张丹, 米婷婷, 刘越, 赵得堡, 杜云辉, 魏简汇, 万里新

中国合理用药探索 2021, 18 (10): 18-22. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.10.005

摘要（233）

PDF（pc）（721KB）（0）

目的:分析卡瑞利珠单抗所致药品不良反应(ADR)的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:收集2020年1月～2020年12月期间河南省医疗机构上报国家药品不良反应监测中心的卡瑞利珠单抗相关ADR报告,对报告中所有患者的性别、年龄、原患疾病、联合用药情况、ADR发生时间、处理措施与转归等进行统计分析。结果:共纳入26例ADR报告,其中男性18例,女性8例;年龄47～82岁,60岁以上的患者16例(61.54%);严重不良反应15例(57.69%),超说明书用药8例(30.77%),ADR以反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)最常见(9例,34.62%)。结论:临床使用卡瑞利珠单抗时应加强用药监测,密切关注免疫介导不良反应,避免超说明书用药,保障患者用药安全。

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