中国合理用药探索

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1. 镇静催眠药用药指导

夏仲尼;叶佐武;李功华;郑小卫

中国合理用药探索 2023, 20 (03): 63-67. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.009

摘要（38）

PDF（pc）（3027KB）（11）

镇静催眠药是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物，小剂量时可引起安静或思睡状态，表现为镇静作用；较大剂量时可诱导入睡、延长睡眠时间，即产生催眠作用。某些药物还具有抗惊厥作用和麻醉作用。本用药指导主要涉及的药物有下列几类：(1)苯二氮类；(2)巴比妥类；(3)其他类。苯二氮类药物地西泮（2.5mg）本药用于治疗哪些疾病？主要用于抗焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥。本药如何服用，何时服用最合适？请谨遵医嘱服用本药，

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2. EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌的治疗现状和突破

徐燕;王孟昭

中国合理用药探索 2023, 20 (03): 44-51. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.006

摘要（22）

PDF（pc）（5131KB）（9）

肺癌是常见的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的组织学分型，约占肺癌的85%。表皮生长因子受体（EGFR）突变是NSCLC最常见的驱动基因，针对EGFR突变的靶向药物治疗给晚期NSCLC患者带来了显著的临床获益，表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）已成为治疗EGFR突变型晚期NSCLC患者的主要方法。EGFR外显子20插入（EGFRexon20ins）突变作为EGFR罕见突变中最常见的亚型，约占EGFR突变型NSCLC的4%～12%。因EGFRexon20ins突变体结构独特，EGFRexon20ins突变型NSCLC对1～3代EGFR-TKIs原发耐药，且预后差。近年来，随着对NSCLC认识的不断深入及新药研发的不断推进，针对EGFRexon20ins的靶向治疗取得了突破，其中舒沃替尼治疗EGFRexon20ins突变型NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达59.8%，给患者带来了显著的临床受益。基于此，本研究概述了EGFRexon20ins突变型NSCLC患者的治疗现状、针对EGFRexon20ins突变型NSCLC患者的新药研发及其临床研究，以期为EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC患者的临床治疗及新药研发提供一定的参考。

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3. 山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识

王颖琳;赵泉;张蓓;唐琳;侯宁

中国合理用药探索 2022, 19 (11): 46-58. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.003

摘要（30）

PDF（pc）（7032KB）（9）

近年来，随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新，抗菌药物超药品说明书用药（OLDU）越来越普遍，为规范医疗机构OLDU的管理，山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。其中“抗菌药物超说明书用药目录”部分基于抗感染治疗领域尚未满足的临床需求，根据专家组制定的证据评价标准和循证评价方法，通过证据查阅、质量评价和分级、专家论证，并结合国内目前抗菌药物应用与耐药现状精简凝练完成，以期为广大医师遵循《中华人民共和国医师法》，采用具有循证医学证据的超药品说明书用法实施治疗提供帮助。

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4. 中国抗微生物药物合理使用的工作进展

孔维华;冯佳佳;张琪;徐英春;林丽开

中国合理用药探索 2022, 19 (08): 1-7. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.08.001

摘要（69）

PDF（pc）（5505KB）（7）

我国在倡导抗微生物药物合理使用、遏制微生物耐药的道路上已经探索了近20年，也是全球最早发布和实施遏制细菌耐药行动计划的国家之一。各部门高度重视相关工作，在“应对细菌耐药联防联控工作机制”下，围绕抗微生物药物的研发、生产、流通、使用、环境保护、宣传教育和国际合作等方面采取了一系列行动，取得了积极成效。本文通过大量的政策研究和文献综述，梳理了2004年至今我国抗微生物药物合理使用相关工作的发展历程，并分3个阶段就抗微生物药物管理工作的开展进行论述，总结遏制微生物耐药方面的经验成果，探讨未来抗微生物药物管理的发展方向。同时，对国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会历年的重点工作进行了回顾，以期为相关研究提供参考依据。微生物耐药形势不容乐观，促进抗微生物药物合理使用的工作任重而道远，建立健全适合我国国情的“中国特色综合治理”体系，是破解这一严重公共危机的解题秘籍。

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5. 谷红注射液致2例急性不良反应报告分析

高增杰;宋红;游正琴;覃裕;汪石丽

中国合理用药探索 2023, 20 (03): 102-105. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.016

摘要（49）

PDF（pc）（2751KB）（5）

药物不良反应是指正常剂量的药物在用于治疗时出现的与用药目的无关的有害反应。谷红注射液是临床常用药之一，近年来其不良反应报道越来越多。及时恰当处理药物急性不良反应可以挽救患者生命、避免严重不良事件和后果。本研究回顾性分析了2例谷红注射液引发的急性不良反应及相应的挽救处理措施，以供临床参考。

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6. 中国临床重要真菌监测的工作进展

李琰冰;陆旻雅;肖盟;王瑶;张丽;徐英春

中国合理用药探索 2022, 19 (08): 8-11. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.08.002

摘要（49）

PDF（pc）（3293KB）（4）

近年来，随着我国免疫缺陷患者数量的不断增多，侵袭性真菌病的发生率逐年上升，对患者的健康造成了严重威胁。我国缺乏大规模真菌监测数据，临床多以经验性治疗为主，这可能给患者带来不必要的药物暴露和治疗失败风险。在此背景下，2009年北京协和医院牵头成立中国医院侵袭性真菌病监测网（CHIF-NET）,2019年国家卫生健康委组建了全国真菌病监测网（CFDSS）。从不同角度逐步形成了覆盖全国各个层次的真菌监测网络，为临床侵袭性真菌病治疗提供参考。基于此，本文回顾了近几年中国临床重要真菌监测的工作进展。

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7. 临床重要细菌耐药表型分子机制、检测方法及结果解读

陆旻雅;刘亚丽;张丽;徐英春

中国合理用药探索 2022, 19 (08): 12-19. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.08.003

摘要（70）

PDF（pc）（5907KB）（3）

细菌耐药性问题逐渐成为临床治疗和防控感染性疾病的重大挑战。本文结合美国、欧洲及我国的药敏试验相关标准，对目前临床主要细菌耐药表型的分子机制、检测方法及结果解读进行介绍。了解临床重要细菌耐药表型的分子机制，有助于更好地开展药物敏感性检测，快速、准确地发布临床报告。

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8. 原发性肺癌诊疗指南（2022年版）

中国合理用药探索 2022, 19 (09): 1-28. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.09.001

摘要（58）

PDF（pc）（19377KB）（3）

一、概述原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（non small cell lung cancer,NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85%，包括腺癌、鳞癌等组织学亚型，其余为小细胞肺癌。由于小细胞肺癌独特的生物学特点，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化学治疗（化疗）和放射治疗（放疗）相结合的综合治疗。如果没有特别说明，肺癌指代非小细胞肺癌。

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9. HER2基因扩增或其编码的蛋白过表达型转移性结直肠癌的靶向治疗进展

唐平秀;杜琼;王萌萌;郭子寒;叶璇;单瀚

中国合理用药探索 2022, 19 (09): 29-34. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.09.002

摘要（40）

PDF（pc）（3918KB）（3）

人表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增或其编码的蛋白过表达与多种肿瘤密切相关，其在结直肠癌（CRC）患者中的发生率约为3%，在携带野生型RAS或BRAF基因的肿瘤患者中发生率约为5%。目前，HER2作为转移性结直肠癌（mCRC）患者预后生物标志物的作用仍不明确，但HER2基因扩增状态对mCRC患者的靶向治疗选择具有较大影响，抗HER2靶向治疗也为HER2基因扩增或其编码的蛋白过表达型mCRC患者提供了新的选择。本文通过概述HER2基因扩增状态对一线靶向治疗的影响、下游基因状态对HER2基因扩增状态检测和治疗的作用以及抗HER2靶向治疗研究进展，以期为HER2基因扩增或其编码蛋白的过表达型mCRC的基因检测和靶向治疗提供参考。

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10. 晚期非小细胞肺癌患者真实世界生存终点指标验证性研究

唐现策;赵二江;刘长鹏;邢文群;刘先本;郑燕;李婵婵;余华琼

中国合理用药探索 2022, 19 (09): 35-42. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.09.003

摘要（39）

PDF（pc）（4762KB）（3）

目的：以金标准数据集为基准，验证本院融合生存数据集的质量，并建立一种适用于国内的生存终点验证方法。方法：通过肿瘤临床获益指标-总生存期（OS）的多源融合数据库及融合生存数据集质量验证的方法学研究，纳入本院2015年1月～2018年12月4844例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。生存数据包括晚期NSCLC患者的生存状态（死亡或生存）、最后生存日期和死亡日期。以金标准数据集为基准，采用敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和死亡日期一致性等有效性指标评估融合生存数据集的数据质量。采用Kaplan-Meier生存曲线计算OS。结果：与金标准数据集相比，融合生存数据集的敏感性、特异性、PPV、NPV和±30天准确率分别为82.8%、76.8%、71.8%、86.2%和81.4%。金标准数据集和融合生存数据集的中位总生存期（mOS）分别为15.2月和16.0月。结论：多源融合数据库及真实世界证据的对比研究有利于提供高质量的肿瘤患者OS数据，可为医、教、研、防及肿瘤政策制定提供更可靠的数据支持。

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11. 乳腺癌诊疗指南（2022年版）

中国合理用药探索 2022, 19 (10): 1-26. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.10.001

摘要（152）

PDF（pc）（18932KB）（3）

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康。目前，通过采用综合治疗手段，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。为进一步规范我国乳腺癌诊疗行为，提高医疗机构乳腺癌诊疗水平，改善乳腺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本指南。一、乳腺癌筛查乳腺癌筛查是指通过有效、简便、经济的乳腺检查措施，在无症状妇女中识别和发现具有进展潜能的癌前病变患者以及早期浸润性癌患者，以期早期发现、早期诊断及早期治疗，其最终目的是降低人群乳腺癌的死亡率。筛查分为群体筛查和机会性筛查。群体筛查是指在辖区或机构有组织、有计划地组织适龄妇女进行筛查；机会性筛查是指医疗保健机构结合门诊常规工作提供乳腺癌筛查服务。

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12. 2021皮肤红斑狼疮的诊断、治疗和长期管理指南

翻译：姚文鑫

中国合理用药探索 2022, 19 (10): 27-40. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2022.10.002

摘要（51）

PDF（pc）（11580KB）（3）

皮肤红斑狼疮（CLE）是一种炎症性自身免疫性疾病，其分型较多,包括急性、亚急性、慢性和间歇性CLE。其中，慢性CLE可以进一步分为红斑狼疮（LE）的几个亚型，如盘状LE、疣状LE、深在性LE、冻疮样LE和Blaschko线状LE等。为了给皮肤科医生和风湿科医生提供CLE的诊断、治疗和长期管理的实用指导建议，本证据和共识指南根据卫生保健实践指南的报告条目（国际RIGHT工作组）目录编制，并在国际实践指南注册平台注册。在亚洲皮肤科学会（ADA）、亚洲皮肤病性病学会（AADV）以及中华医学会皮肤性病学分会（CSD）红斑狼疮研究中心的共同努力下，来自亚洲、美洲、欧洲等16个国家或地区的25名皮肤科医生、7名风湿科医生、1名红斑狼疮领域专家和2名方法学家参与了本指南的制定。所有建议均取得了32名医生中至少80%的同意。作为共识，CLE的诊断主要基于临床和组织病理学表现的评估，并且通过对全身多系统损伤的评估，排除系统性红斑狼疮（SLE）。外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂是局部CLE的一线治疗。对于泛发或严重的CLE皮损和/或局部耐药的病例，可以合并全身治疗，包括抗疟药和/或短期全身使用糖皮质激素。值得注意的是，抗疟药是所有类型CLE的一线全身治疗药物，同样可用于妊娠期患者和儿童。二线治疗用药包括沙利度胺、类维生素A类药物、氨苯砜和甲氨蝶呤，而霉酚酸酯是三线治疗用药。最后，脉冲染料激光或手术可作为四线治疗，用于局部以及发生在不可修饰部位的慢性、难治性CLE皮损。贝利尤单抗亦可作为四线治疗用药，用于活动性SLE患者的泛发性CLE皮损或糖皮质激素逐渐减量期间复发的急性CLE。对于疾病的管理，患者教育和长期随访是必要的。建议在每次随访时适当评估疾病活动度、皮肤和其他器官损伤、生活质量、合并症及可能发生的不良事件。

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13. 新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）

中华人民共和国国家卫生健康委员会

中国合理用药探索 2023, 20 (01): 1-11. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.001

摘要（43）

PDF（pc）（9423KB）（3）

为进一步做好新型冠状病毒感染（COVID-19）诊疗工作，我们组织专家在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》基础上，制定了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。一、病原学特点新型冠状病毒（以下简称新冠病毒，SARSCoV-2）为β属冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60～140nm，病毒颗粒中包含4种结构蛋白：刺突蛋白（spike,S）、

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14. 儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)

中国合理用药探索 2023, 20 (03): 16-24. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.003

摘要（38）

PDF（pc）（9547KB）（3）

肺炎支原体肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP）是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎（community acquired pneumonia,CAP）。如何早期发现重症和危重症病例、合理救治、避免死亡和后遗症的发生是MPP诊治的核心和关键问题。为此，国家卫生健康委员会委托国家儿童医学中心（首都医科大学附属北京儿童医院）牵头撰写儿童MPP诊疗指南。国家儿童医学中心组织国家呼吸系统疾病临床医学研究中心及全国儿科呼吸、重症、血液、影像、检验、

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15. IPNA临床实践建议：儿童激素敏感型肾病综合征的诊断和治疗

翻译：韩思雨;季丽娜

中国合理用药探索 2023, 20 (02): 1-35. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.02.001

摘要（27）

PDF（pc）（22363KB）（3）

特发性肾病综合征是最常见的儿童肾小球疾病，其特征是大量蛋白尿、低蛋白血症和（或）伴有水肿，全球每年儿童患病率为（1.15～16.90）每10万例。约有85%～90%的患者在接受糖皮质激素治疗的4～6周内可达到蛋白尿完全缓解，表现为激素敏感型肾病综合征（SSNS）。约70%～80%的SSNS患者在随访期间至少复发1次，其中多达50%的患者出现频繁复发或依赖糖皮质激素以维持蛋白尿缓解。为延长复发间隔时间，激素治疗的用药剂量和用药时长始终是热点问题之一，且患者出现激素相关并发症的概率较高。临床已应用多种激素助减药物（免疫抑制药物），但在疾病治疗过程中这些药物的选择和用药时机存在明显差异。因此，需要国际循证临床实践建议（CPRs）来指导临床实践、减少实践差异。国际儿科肾脏病学会（IPNA）召集专家小组通过对12个临床相关PICO （研究对象、干预措施、对照、结果/结局）问题进行系统的文献回顾，制定了关于儿童SSNS诊断和治疗的建议和分级。对治疗转归提出了新的定义，有助于指导治疗改变，并为重要的研究问题提供了参考。

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16. 血管紧张素转换酶抑制剂——抗高血压药用药指导系列（一）

李广武;戴海斌;石佳娜

中国合理用药探索 2023, 20 (04): 1-6. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.04.001

摘要（26）

PDF（pc）（491KB）（3）

随着社会经济的发展和人口老龄化、城镇化进程的加速，高血压患病率呈不断上升趋势，给居民和社会带来的经济负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。降压药物包括血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、钙通道阻滞剂（CCB）、β受体阻滞剂、α受体阻滞剂、利尿剂和其他降压药物七类，以及由上述药物组成的固定配比复方。《抗高血压药用药指导系列》将逐一阐述各类药物的适应症、用药期间注意事项、保存条件、特殊人群用药、忘记用药或用药过量的处理办法、合并用药注意事项等，本期的重点是血管紧张素转换酶抑制剂。

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17. 中国医院药物警戒系统药品不良反应主动监测模块的应用探讨

魏传梅;高菲;张华琦;路长飞

中国合理用药探索 2023, 20 (04): 140-146. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.04.021

摘要（6）

PDF（pc）（4179KB）（3）

目的：探讨中国医院药物警戒系统（CHPS）药品不良反应（ADR）主动监测模块在医院上报ADR时的作用。方法：从报告例数、报告类型、涉及药品、损害部位等方面，对比分析2020年下半年ADR主动监测上报情况与自发上报情况。结果：主动监测报告占总ADR报告例数的20%，严重的和新的、严重的ADR报告占总ADR报告例数的25%；主动监测ADR报告涉及的药品中有27种为自发上报未涉及品种，占所有ADR报告品种数的12.86%；严重的和新的、严重的ADR报告涉及的药品品种中，25%为主动监测获得；主动监测ADR报告涉及9个损害部位、40个科室，其中8个科室此前为自发上报零报告科室。结论：自发上报ADR仍为医院ADR报告收集的主要渠道；主动监测可扩大ADR报告的药品品种，提供重点监测药品品种选择依据，减少零报告科室，发现ADR上报工作中的薄弱环节。

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18. 失眠患者服用镇静精神药品依从性的影响因素分析

刘丛海;冯青兰;赵春梅;罗敏;廖牟兰;张郁郡;陈静;鲁侠

中国合理用药探索 2023, 20 (03): 96-101. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.015

摘要（10）

PDF（pc）（3193KB）（2）

目的：了解失眠患者服用镇静精神药品的依从性，分析影响用药依从性的因素，针对其影响因素提出药学服务建议。方法：以“失眠”为关键词，采用简单随机抽样法从医院合理用药监测系统（PASS）中抽取2021年3月1日～2022年3月1日期间于本院确诊失眠并开具镇静精神药品的365张处方，回访患者313例。根据事先设计的问卷调查表进行电话回访，统计患者的年龄、性别、文化程度等一般资料及用药依从性情况，分析影响患者用药依从性的因素。结果：单因素分析结果显示，文化层次、病程、是否接受过睡眠卫生教育、服药后是否出现不良反应、目前患有的基础疾病情况可影响患者用药依从性（P<0.05）；多因素分析结果显示，影响患者用药依从性的因素主要为是否接受过睡眠卫生教育、服药后是否出现不良反应（P=0.000）。结论：影响失眠患者服用镇静精神药品依从性的因素主要为是否接受过睡眠卫生教育、服药后是否出现不良反应，开展睡眠卫生教育和门诊药学服务是提高失眠患者用药依从性的重要途径。

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19. 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的临床问题及药学建议——新型冠状病毒感染临床用药建议（一）

中国合理用药探索 2023, 20 (02): 40-53. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.02.003

摘要（29）

PDF（pc）（8453KB）（2）

「基于疫情防控政策调整后浙江省在新型冠状病毒感染临床救治中常见的药物治疗问题，浙江省医院药事管理质控中心组织药学专家、临床专家进行论证，以临床问题为出发点，基于目前循证医学证据及临床实践，结合抗病毒治疗药物的药学特性，形成并发布《浙江省新型冠状病毒感染临床用药建议》（第一期），本期主要关注国内现有口服抗新冠病毒药物（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片）的临床应用问题，推动抗新冠病毒药物在临床的精准应用，有效保障各类患者的用药安全，提升药物治疗水平。考虑到新发临床问题的出现、临床证据更新以及国内药物的可及性等，本建议将定期动态更新。」

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20. 莫诺拉韦胶囊的临床问题及药学建议——新型冠状病毒感染临床用药建议（二）

中国合理用药探索 2023, 20 (02): 54-55. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.02.004

摘要（54）

PDF（pc）（1389KB）（2）

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