2021年, 第18卷, 第11期　刊出日期：2021-11-30

  

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指导原则解读
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  注意缺陷多动障碍药物治疗现状及药物临床研究设计要点

  耿莹, 张豪, 李强, 孙艳喆, 丛端端, 蒋永麟, 王丽卿, 杨志敏,

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.001

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  注意缺陷多动障碍(ADHD)是最常见的儿童行为问题,对患者的学业、职业和社会生活等方面产生广泛而消极的影响。目前可用于ADHD治疗的药物非常有限且各有局限性,研发更多安全有效的ADHD治疗药物是临床迫切的需求。本文在汇总ADHD药物治疗现状的基础上,介绍了国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》中ADHD创新药的临床研究设计要点,以期使药品研发者和临床研究者对ADHD药物临床研究中的关键问题有所关注与思考。
药事管理
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  将临床需求转化成开发研究的探索

  陈颖, 侯宁宁, 陈荣荣, 任晋生, 罗兴洪

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 6-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.002

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  转化医学理论的提出已有50年,但多为理论探讨,研究实践较少。本文总结了一些将临床需求、患者需要、临床发现等转化成开发研究的探索实例,并提出以临床治疗需求为导向,以患者为中心,才能研究出临床急需、真正满足患者需求的创新产品。
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  某院重点监控药品基于处方前置审核系统的医保控费管理与实施效果评价

  王丽, 赵成龙, 付中华, 方凤琴, 马培志

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 10-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.003

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  目的:探讨本院智能化处方前置审核系统对重点监控药品的医保控费管理与实施效果评价。方法:统计干预前(2019年10～11月)、干预后(2020年10～11月)本院出院患者使用大株红景天注射液、注射用红花黄色素、注射用丹参多酚酸盐、注射用灯盏花素、斑蝥酸钠注射液、华蟾素胶囊、注射用辅酶Ⅰ7个重点监控药品的超医保限制用药情况和人均费用。结果:与干预前相比,干预后7个重点监控药品的平均超医保限制使用率减少率为72.41%,平均超医保限制用药金额减少率为77.62%,平均人均费用减少196.36元,个别品种人均费用有所增加。结论:基于处方前置审核系统的医保控费管理可进一步规范重点监控药品的合理使用,有效降低不合理的医保支出,具有推广实施的价值。
药物警戒
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  单唾液酸四己糖神经节苷脂钠安全性浅析

  赵世丹, 徐霜, 刘悦, 刘翠丽

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.004

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  目的:分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的不良反应,尤其是常见严重不良反应,以期为指导临床和广大公众安全用药提供参考。方法:检索中国知网(CNKI)数据库中单唾液酸四己糖神经节苷脂钠致不良反应(ADR)的病例报道,对患者的年龄、性别、原患疾病、ADR发生时间、临床表现、转归情况、用法用量和联合用药等进行回顾性分析,总结单唾液酸四己糖神经节苷脂钠致临床ADR的发生规律及特点。结果:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠所致ADR累及系统/器官主要为全身系统、皮肤及其附件、中枢及外周神经系统和呼吸系统等,严重ADR有过敏性休克、过敏样反应和吉兰-巴雷综合征等。结论:临床应谨慎使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,加强合理用药管理,做好用药监测,警惕ADR的发生。
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  基于中国医院药物警戒系统对某院418例药品不良反应的分析

  韩姗姗, 程慧平, 安继红, 张永州

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 18-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.005

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  目的:基于中国医院药物警戒系统(CHPS)对本院药品不良反应(ADR)发生的特点进行分析,促进本院临床合理用药。方法:回顾性分析本院2020年通过CHPS上报国家药品不良反应监测系统的418例ADR报告,对涉及ADR患者的性别、年龄、用药种类、给药途径、累及器官/系统及临床表现、报告类型和报告主体进行统计分析。结果:418例ADR报告中,中老年患者(45～89岁)占比最高(75.84%); ADR涉及用药以抗肿瘤药物居多(24.41%);发生ADR最多的给药途径为静脉给药(77.51%);常见的累及器官/系统为皮肤及附件(29.96%),其次为消化系统的损害(27.64%);新的、一般的,严重的,新的、严重的ADR报告共183例(43.78%);临床医师和护士共上报376例(89.95%),为本院ADR上报主体。结论:本院应加强对中老年患者和静脉给药途径的ADR监测,同时将抗肿瘤药物作为监测工作中的重点。CHPS的应用使得本院临床医师和护士成为ADR上报主体,有利于进一步促进临床合理用药,保障患者用药安全。
药学服务
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  145例高血压患者规范化管理现状调查分析

  胡安新, 姚荣, 刘旭杰, 杜霞, 徐冬梅

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 22-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.006

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  目的:调查高血压患者规范化管理现状,为科学管理高血压提供依据。方法:选取符合条件的高血压患者145例,由临床药师对患者一般情况、疾病知识知晓度、药物治疗知识知晓度、用药依从性、知晓率、服药率、控制率、抗血小板药物、他汀类药物治疗等使用情况进行调查并对调查结果进行分析。结果:患者疾病知识不理解者132例(91.0%);对药物治疗知识不理解者133例(91.7%);对用药依从性不理解者64例(44.1%)、较差49例(33.8%);知晓自己患高血压者145例(100.0%)、服药114例(78.6%)、控制2例(1.4%);符合一级预防人群阿司匹林使用率2.8%、他汀类药物使用率0;控制静息心率药物使用率6.9%。进行秩相关分析发现,高血压病史、年龄与用药依从性呈正相关(P <0.05);文化程度与药物治疗知识知晓度呈正相关(P <0.05); Mann-Whitney U秩和检验发现血压控制组疾病知识知晓度、药物治疗知识知晓度高于未控制组(P <0.05);服药组用药依从性优于未服药组,高血压病史、年龄大于未服药组(P <0.05)。结论:本研究入组患者规范化管理较差,提示应加大社区居民卫生健康教育;临床药师应以此为切入点加强患者及其临床治疗干预,使患者掌握高血压的防治知识和技能,促进临床规范治疗。从而提高患者用药依从性、降压达标率,减少并发症发生,提高患者生活质量。
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  对某院脾胃病科不同病种证型使用中药饮片的用药分析

  谷瑞红, 郝迎新

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 29-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.007

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  目的:通过对本院脾胃病科不同病种证型使用中药饮片情况进行统计分析,归纳病、证、方药间的关系,以期为临床合理用药和药师审核处方提供参考。方法:选取本院2018年1月～2019年5月期间脾胃病科所开具的中药处方,统计分析不同病种、不同中医证型的中药处方中使用频次最高的中药饮片及其作用分类、用药频次、常用剂量。结果:共纳入处方16 386张。其中,最常见疾病为痞满(3480例,33.96%),使用最多的中药饮片为白术(1766例次,50.75%);最常见中医证型为脾胃不和证(2370例,16.62%),使用最多中药饮片为白术(1324例次,55.86%);不同病种与不同证型交叉分析可得,治疗脾胃病多用理气药和补气药,使用最多中药饮片为白术,常用陈皮、茯苓、香附、柴胡。结论:脾胃病科疾病治疗应以补脾气、降胃气、健脾燥湿、清胃热为主要原则,通过辨证、分析疾病的证候确定具体治疗方案。
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  临床药师基于中国医院药物警戒系统对慢性心力衰竭合并急性肝功能衰竭患者的药学监护

  张俊忠, 李永兵

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 34-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.008

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  目的:基于中国医院药物警戒系统(CHPS)及时监测慢性心力衰竭合并急性肝功能衰竭患者,探讨临床药师为危重患者提供药学监护的作用。方法:通过CHPS监测到慢性心力衰竭合并急性肝功能衰竭患者,当患者出现心力衰竭、低钠、肺部感染、肝损伤时,密切监测相关指标,根据患者症状、尿量、血压等及时提供药学监护。结果:临床药师参与慢性心力衰竭合并急性肝功能衰竭等多种疾病患者的药物治疗过程,评估患者情况,根据证据级别高的文献结果,调整药物,患者病情得到改善。结论:临床药师利用CHPS及时发现慢性心力衰竭合并急性肝功能衰竭患者,主动进行药学监护,促进合理用药,提高医疗质量。
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  某院加巴喷丁超说明书用药情况调查及循证药学分析与管理

  李欢欢, 苏莹

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 38-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.009

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  目的:探究本院加巴喷丁超说明书用药情况及其循证药学的分析与管理。方法:回顾性调取本院2020年5～11月加巴喷丁处方597张,将超说明书处方进行分类统计,并通过Micromedex的Thomson分级系统进行合理性评价分析。结果:加巴喷丁超说明书用药的主要类型为超适应症(25.3%),其次为超用法用量(8.2%)。根据循证分析结果及管理制度,超适应症的临床诊断共9种;同意使用的非限制诊断有1种,为痛性糖尿病周围神经病变;限制使用的诊断有5种,分别为术后急性疼痛(抢先治疗)、癌性神经病理性疼痛(辅助治疗)、神经病理性疼痛(非疱疹、糖尿病、癌症相关)、血液透析相关性瘙痒、纤维肌痛综合征。超用法用量共5种,同意使用的有3种。结论:加巴喷丁存在超说明书用药现象,在循证药学证据的基础上,严格执行超说明书用药分级管理制度,有助于规范加巴喷丁的超说明书使用。
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  骨科围术期患者使用质子泵抑制剂预防应激性溃疡用药合理性分析

  汪石丽, 邹弢, 罗媛, 李静, 王宁, 张顺

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 43-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.010

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  目的:分析本院骨科患者围术期使用质子泵抑制剂(PPIs)预防应激性溃疡(SU)的合理性,为临床合理使用PPIs提供参考。方法:通过随机抽取2020年1月～12月本院骨科出院患者中围术期使用过PPIs的病例500例,统计患者基本情况、PPIs使用情况、手术情况等,综合分析PPIs使用的合理性。结果:在500例患者中,408例(81.6%)具备预防SU的用药指征,92例(18.4%)无预防SU的用药指征; 35例(7.0%)患者给药频次不合理,12例(2.4%)患者给药剂量较大,43例(8.6%)患者给药疗程较长(> 7天)。涉及的手术类型主要为骨折内固定术,颈腰椎融合术、全髋关节置换术、全膝关节置换术、人工股骨头置换术等。500例使用PPIs的患者中,412例(82.4%)患者使用静脉用PPIs,88例(17.6%)患者使用口服用的PPIs。结论:本院骨科围术期患者PPIs在用药指征、给药方式、用药疗程、药物品种选择等方面存在一些不合理现象,需采取相应标准或措施来促进该类药物的合理使用。
临床用药
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  肾病综合征患儿他克莫司血药浓度监测结果分析与临床效果评价

  李玉柳, 刘玉洁, 张书锋, 曹广海, 魏磊, 刘钧菲, 刘翠华

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 47-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.011

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  目的:探讨肾病综合征患儿应用他克莫司血药浓度监测情况及临床效果,为临床合理用药提供参考依据。方法:回顾性汇总本院2018年1月～2020年7月收治并应用他克莫司的原发性肾病综合征患儿52例作为研究对象。记录年龄、性别、体重、他克莫司服药剂量和药物调整情况、血药浓度,以及应用他克莫司治疗前及治疗后4和8周的24 h尿蛋白定量、血生化指标,统计相关指标。结果:男性和女性患儿他克莫司血药浓度分别为(4.95±5.1)和(7.05±3.4)μg/L(P> 0.05);幼儿期、学龄前期、学龄期和青春期他克莫司的血药浓度分别为(7.50±3.15)、(5.52±2.64)、(5.76±3.60)和(7.98±3.99)μg/L(P> 0.05);幼儿期和青春期儿童给药剂量分别为(0.068±0.02)和(0.032±0.01) mg/kg(P <0.05)。52例患儿经激素联合他克莫司治疗8周,血液及尿液生化指标均改善。其中治疗后4和8周,24 h尿蛋白定量、总胆固醇水平低于治疗前,血清白蛋白水平高于治疗前,具有统计学差异(P <0.05);治疗后8周,24 h尿蛋白定量、总胆固醇水平低于治疗后4周,血清白蛋白水平高于治疗后4周,具有统计学差异(P <0.05)。结论:与幼儿期相比,青春期儿童给药剂量减少,不同性别和年龄组间他克莫司的血药浓度无统计学差异。他克莫司治疗儿童肾病综合征的临床疗效良好,但肾病综合征患儿血药浓度个体差异较大,在临床应用过程中需注意监测血药浓度,并根据血药浓度及临床疗效调整治疗方案。
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  化瘀生肌方联合简易负压封闭引流技术治疗老年3～4期压力性损伤患者的疗效观察

  张坤, 王英瑞, 方晓霞, 任琳

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 51-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.012

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  目的:探究化瘀生肌方联合简易负压封闭引流技术治疗老年3～4期压力性损伤患者的疗效。方法:选取2018年9月～2019年8月本院伤口治疗中心收治的92例老年3～4期压力性损伤患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组(n=45)和研究组(n=47)。对照组采用简易负压封闭引流技术进行治疗,研究组采用化瘀生肌方联合简易负压封闭引流技术进行治疗。比较两组临床疗效、中医证候积分、创面愈合时间,观察并评估两组治疗前和治疗第5、15、30天Bates-Jensen伤口评价工具(BWAT)评分、肉芽组织生长因子[表皮生长因子(EGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血管内皮生长因子(VEGF)]水平,记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果:研究组总有效率(93.62%)高于对照组(73.33%),中医证候积分低于对照组,创面愈合时间短于对照组(P <0.05)。治疗第5、15、30天,两组BWAT评分低于治疗前,创面EGF、bFGF、VEGF水平高于治疗前,且研究组BWAT评分低于对照组,创面EGF、bFGF、VEGF水平高于对照组(P <0.05)。治疗期间,两组均未发生明显不良反应。结论:化瘀生肌方联合简易负压封闭引流技术治疗老年3～4期压力性损伤患者的疗效良好,可缓解临床症状,提高创面EGF、b FGF、VEGF表达水平,缩短痊愈时间,且安全性较高,值得临床推广。
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  抗生素降阶梯疗法对老年重症肺炎患者免疫失衡、临床疗效及安全性的影响

  柳彦涛, 张艳艳, 李叶宁, 徐欢欢

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 57-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.013

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  目的:探讨抗生素降阶梯疗法对老年重症肺炎患者免疫失衡、临床疗效及安全性的影响。方法:回顾性分析2017年9月～2020年9月本院收治的96例老年重症肺炎患者临床资料,根据抗生素治疗方法,分为对照组(n=56)和研究组(n=40)。对照组采用常规抗生素疗法进行治疗,研究组采用抗生素降阶梯疗法进行治疗。比较两组临床疗效,治疗前和治疗后指端血氧饱和度、血浆降钙素原(PCT)水平、血清白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及T淋巴细胞亚群(CD3~+、CD4~+、CD8~+)计数水平,并计算CD4~+/CD8~+比值。记录两组静脉应用抗生素时间、感染控制时间、住院时间、体温恢复正常时间、咳嗽缓解时间、白细胞总数恢复正常时间等转归指标以及不良反应发生情况。结果:研究组总有效率(95.00%)高于对照组(80.36%,P <0.05)。治疗后,两组指端血氧饱和度、CD3~+、CD4~+和CD4~+/CD8~+高于治疗前,血浆PCT水平、血清IL-6和TNF-α水平以及CD8~+低于治疗前,且研究组指端血氧饱和度、CD3~+、CD4~+和CD4~+/CD8~+高于对照组,血浆PCT水平、血清IL-6和TNF-α水平以及CD8~+低于对照组(P <0.05)。研究组静脉应用抗生素时间、感染控制时间、住院时间、体温恢复正常时间、咳嗽缓解时间、白细胞总数恢复正常时间短于对照组(P <0.05)。治疗期间,两组不良反应总发生率比较无统计学差异(P> 0.05)。结论:抗生素降阶梯疗法治疗老年重症肺炎可提高临床疗效,减少炎症反应,改善免疫失衡及缺氧症状,有效促进患者康复,且安全可靠,是老年重症肺炎安全可行的优质治疗方案。
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  rhTPO、rhIL-11联合生血宝合剂治疗ALL患者CIT疗效研究

  王秋红, 郑冬丽, 司艳娟

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 62-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.014

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  目的:探讨重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白介素-11(rhIL-11)联合生血宝合剂治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者化疗所致血小板减少症(CIT)疗效。方法:选取2018年6月～2020年6月本院收治的成人ALL患者中因长春地辛、柔红霉素、左旋门冬酰胺酶和地塞米松(VDLD)方案化疗所致CIT者98例作为研究对象,根据治疗方案分为A组(n=41)和B组(n=57)。A组采用rhTPO+rhIL-11+生血宝合剂治疗,B组采用rhIL-11+生血宝合剂治疗,两组疗程14天或至血小板计数> 100×10~9/L。比较两组治疗有效率、血小板计数下降的最低值、血小板计数恢复最高值、血小板计数开始上升时间、血小板计数达到峰值时间、血小板计数<70×10~9/L持续时间、血小板计数恢复至100×10~9/L时间、血小板输注次数、不良反应发生率。结果:A组治疗有效率、血小板计数下降的最低值、血小板计数恢复最高值均高于B组,血小板计数开始上升时间、血小板计数达到峰值时间、血小板计数<70×10~9/L持续时间、血小板计数恢复至100×10~9/L时间均短于B组,血小板输注次数少于B组(P <0.05),两组不良反应发生率比较无统计学差异(P> 0.05)。结论:rh TPO、rhIL-11、生血宝合剂联合治疗ALL患者CIT起效快速,疗效更好,且安全可靠。
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  阿替普酶联合丁苯酞治疗急性脑梗死的临床研究

  张蕴, 徐建可, 韩新生

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 67-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.015

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  目的:探讨阿替普酶联合丁苯酞治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效。方法:选取2015年3月～2018年12月在本院接受治疗的106例ACI患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为研究组和对照组,各53例。对照组在常规治疗基础上予以注射用阿替普酶治疗,研究组在对照组基础上联合丁苯酞氯化钠注射液治疗。比较两组颈动脉内中膜厚度(IMT)和颈动脉斑块情况,观察两组治疗前和治疗后血清炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-10(IL-10)、C反应蛋白(CRP)]水平,采用改良的爱丁堡-斯堪的纳维亚卒中量表(MESSS)、简化Fugl-Meyer测评法(FMA)、Barthel指数(BI)分别评估两组治疗前和治疗后神经功能、运动功能、日常生活活动能力,记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果:研究组IMT、斑块面积、斑块数低于对照组,高回声斑块占比高于对照组(P <0.05)。治疗后,两组IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P <0.05)。治疗后,两组MESSS评分低于治疗前、FMA评分和BI评分高于治疗前,且研究组MESSS评分低于对照组、FMA评分和BI评分高于对照组(P <0.05)。治疗期间,研究组不良反应总发生率低于对照组(P <0.05)。结论:阿替普酶联合丁苯酞治疗ACI患者,可有效减少梗死病灶,降低血清炎症因子水平和机体炎症反应,促进神经功能、运动功能以及日常生活活动能力恢复,且安全性较高,值得临床推广应用。
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  替罗非班联合硝普钠经动脉给药在急性前后循环大动脉闭塞性脑梗死治疗中的血管再闭塞预防作用

  于甜甜, 齐向征, 孔宁

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 71-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.016

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  目的:探讨机械取栓中替罗非班联合硝普钠经动脉给药在急性前后循环大动脉闭塞性脑梗死治疗中的血管再闭塞预防作用。方法:回顾性分析2016年8月～2020年7月进行机械取栓治疗的80例急性前后循环大动脉闭塞性脑梗死患者的临床资料,患者均在机械取栓过程中出现血栓负荷量大而需进行动脉内药物注射治疗,根据机械取栓术中动脉内药物注射情况分为A组(n=43)和B组(n=37)。A组术中动脉内注射替罗非班联合硝普钠,B组术中动脉内注射替罗非班。统计比较两组成功再通率、90天内血管再闭塞的发生率、90天内病变残余狭窄率、90天内病死率;评价两组术后90天改良Rankin量表(mRS)评分,比较两组神经功能预后情况;评价比较术前、术后7天的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS评分);分别在两组术前、术后7天取空腹静脉血,检测比较血清神经营养因子(NTF)、脑源性神经营养因子(BDNF)和血管内皮生长因子(VEGF)等神经损伤标志物水平;统计比较术后1个月内两组并发症发生率。结果:A组成功再通率、90天神经功能预后良好率、术后7天血清NTF、BDNF和VEGF水平均高于B组,而A组90天内血管再闭塞的发生率、90天内病变残余狭窄率及术后7天的NIHSS评分均低于B组(P <0.05)。与同组术前比较,两组术后7天血清NTF、BDNF和VEGF水平均升高而两组术后7天的NIHSS评分则均降低(P <0.05)。两组90天内病死率以及颅内出血、消化道出血、皮肤黏膜瘀斑等并发症发生率比较均无统计学差异(P> 0.05)。结论:急性前后循环大动脉闭塞性脑梗死机械取栓术中动脉内注射替罗非班0.5 mg联合硝普钠0.2 mg有助于提高治疗效果和预防血管再闭塞,有助于术后神经功能损伤恢复,且安全可靠。
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  雾化右美托咪定降低气管插管后血流动力学反应的前瞻性随机研究

  闫国中, 贺伟忠, 张雷光, 钱刚, 吕复君

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 77-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.017

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  目的:基于右美托咪定具有经口鼻生物利用度高、吸收快的优点,开展以雾化右美托咪定的给药方式降低气管插管血流动力学反应的前瞻性随机研究。方法:纳入2020年1月～2020年12月期间本院60例择期需行气管插管的全身麻醉患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。在全身麻醉诱导前10 min,观察组给予右美托咪定雾化吸入治疗,对照组给予0.9%氯化钠溶液。记录雾化前(T_0)、雾化后(T_1)、气管插管即刻(T_2)、插管后1 min(T_3)和插管后3 min(T_4)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)和各时刻血清中皮质醇(COR)、肾上腺素(AD)、去甲肾上腺素(NE)的水平。结果:T_1～T_4时期,观察组的SBP、DBP和HR水平均低于对照组(P <0.05); COR、AD、NE的浓度均低于对照组(P <0.05);两组均出现呛咳、低血压、窦性心动缓等症状,但组间比较无统计学差异(P> 0.05)。结论:雾化右美托咪定能有效减轻气管插管时的应激反应,无不良反应。
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  复方天仙胶囊联合FOLFOX4双周标准化疗方案治疗中晚期胃癌的临床研究

  龚瑜, 牛刚, 郑芝欣, 李敏, 王耿泽, 宋展

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 81-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.018

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  目的:探讨复方天仙胶囊联合FOLFOX4双周标准化疗方案治疗中晚期胃癌患者的临床疗效。方法:选择2018年6月～2019年6月于本院首次住院治疗的98例中晚期胃癌患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,各49例。对照组采用FOLFOX4双周标准化疗方案进行治疗,观察组在对照组基础上口服复方天仙胶囊。比较两组临床疗效和不良反应发生率,采用卡氏功能状态评分(KPS)和视觉模拟评分(VAS)评估两组患者的生活质量和疼痛程度,并检测治疗前和治疗后血清白介素-6(IL-6)、白介素-17(IL-17)和白介素-33(IL-33)表达水平。结果:观察组总有效率(57.14%)高于对照组(32.65%,P <0.05)。观察组生活质量改善率(69.39%)高于对照组(44.90%,P <0.05)。治疗后,两组VAS评分低于治疗前,且观察组低于对照组(P <0.05)。治疗后,两组血清IL-6、IL-17、IL-33表达水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P <0.05)。治疗期间,两组肝肾功能损伤、周围神经毒性及口腔黏膜炎等不良反应发生率比较无统计学差异(P> 0.05),观察组恶心、呕吐和骨髓抑制发生率低于对照组(P <0.05)。结论:复方天仙胶囊联合FOLFOX4双周标准化疗方案治疗中晚期胃癌,可以提高临床疗效,改善患者生活质量,降低疼痛程度和血清炎症因子水平,且安全性较高,具有良好的临床应用价值。
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  维生素D_3联合甲泼尼龙对重症哮喘患儿肺功能、炎症因子及病情复发的影响

  宋小秀, 王运

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 86-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.019

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  目的:探究维生素D_3联合甲泼尼龙对重症哮喘患儿肺功能、炎症因子及病情复发的影响。方法:选取2018年4月～2019年4月本院收治的80例重症哮喘患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(甲泼尼龙治疗)和观察组(维生素D_3+甲泼尼龙治疗),每组40例。比较两组临床总有效率、临床症状缓解时间、复发率及治疗前后肺功能[1 s用力呼气容积(FEV1)、1 s用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/PVC)、呼气峰值流速(PEF)日变异率]、血清25-羟基维生素D_3[25-(OH) D_3]和炎症因子[白介素-1β(IL-1β)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平,并观察两组不良反应发生情况。结果:观察组临床总有效率高于对照组(75.00%vs 92.50%,P <0.05),临床症状缓解时间缩短(P <0.05)。治疗后,观察组FEV1、FEV1/PVC、25-(OH) D_3高于对照组,PEF日变异率、IL-1β、TGF-β1、hs-CRP低于对照组(P <0.05)。随访1年,观察组复发率(10.00%)低于对照组(30.00%,P <0.05)。两组药物不良反应总发生率无统计学差异(12.50%vs 22.50%,P> 0.05)。结论:维生素D_3联合甲泼尼龙治疗重症哮喘患儿临床疗效好,可缩短临床症状缓解时间、增强肺功能、减轻炎症反应、减少复发,且安全性良好。
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  不同剂量重组人干扰素α2b联合阿奇霉素治疗小儿急性支气管炎的疗效比较研究

  麻冬梅, 范少杰, 张敏, 杨子龙

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 91-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.020

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  目的:探讨不同剂量重组人干扰素α2b联合阿奇霉素治疗小儿急性支气管炎的疗效差异。方法:选取2018年10月～2020年9月本院收治的100例急性支气管炎患儿,根据治疗方案分为A组(n=39)、B组(n=31)和C组(n=30)。A组采用常规治疗和阿奇霉素10 mg/(kg·d)静脉滴注治疗7天; B组在A组治疗的基础上雾化吸入重组人干扰素α2b注射液10万U/kg/次,qd,持续治疗7天; C组在A组治疗的基础上雾化吸入重组人干扰素α2b注射液20万U/kg/次,qd,持续治疗7天,评价比较3组疗效。检测比较治疗前后3组白细胞(WBC)和淋巴细胞所占百分比水平。统计比较3组住院时间、临床症状消失时间以及不良反应发生率。结果:A组治疗有效率低于B和C组,发热、咳嗽、喘憋、肺部啰音等临床症状消失时间长于B和C组(P <0.05)。3组治疗后的WBC和淋巴细胞所占百分比均较其治疗前降低,且A组治疗后的WBC和淋巴细胞所占百分比水平高于B和C组(P <0.05)。但B组和C组治疗有效率、治疗前后WBC和淋巴细胞所占百分比水平、临床症状消失时间比较无统计学差异(P> 0.05)。3组住院时间比较无统计学差异(P> 0.05)。A和B组总不良反应发生率、胃肠道不良反应发生率比较无统计学差异(P> 0.05);但C组总不良反应发生率、胃肠道不良反应发生率高于A和B组(P <0.05)。结论:重组人干扰素α2b联合阿奇霉素治疗小儿急性支气管炎有助于改善炎症和疗效,其中以10万U/kg/次,qd的重组人干扰素α2b联合阿奇霉素治疗安全性更佳。
实验研究
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  HPLC法测定舞阳贝母水溶性成份含量及指纹图谱分析

  李珊, 王晓燕, 黄霞, 张红伟, 刘菊, 赵一擎, 茹庆国

  中国合理用药探索. 2021, 18(11): 97-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.021

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  目的:建立舞阳贝母中9种核苷类成份的含量测定方法,初步构建HPLC指纹图谱,为其质量控制提供参考。方法:采用YMC-Triart C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长260 nm,柱温30℃。对9批舞阳贝母样品进样分析,测定9种核苷类成份的含量,并采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(国家药典委员会,2012版)"进行相似度评价。结果:定量分析方法学考察结果良好,9个核苷类成份加样回收率96.74%～101.90%; 9批样品中尿嘧啶、胞苷、次黄嘌呤、尿苷、腺嘌呤、鸟苷、胸苷、腺苷、2'-脱氧腺苷的含量分别为3.92～63.74、8.72～109.23、4.16～21.77、135.08～717.54、5.42～67.65、318.39～561.04、114.33～269.32、280.20～464.09、51.81～171.30μg/g。初步构建舞阳贝母水溶性成份HPLC指纹图谱,9批样品相似度在0.822～0.910,共得到15个共有色谱峰,通过保留时间定位确认其中9个色谱峰归属,即峰1为尿嘧啶、峰2为胞苷、峰4为次黄嘌呤、峰5为尿苷、峰8为腺嘌呤、峰9为鸟苷、峰11为胸苷、峰13为腺苷、峰14为2'-脱氧腺苷。结论:建立的9种核苷类成份的含量测定方法简便稳定、重复性好,结合HPLC指纹图谱分析能够更加全面地反映舞阳贝母的质量,为其深度开发提供了研究基础。