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当期目录

    2022年 第19卷 第05期    刊出日期:2022-05-31
    上一期   
    本刊特稿
    儿童肺动脉高压治疗进展
    李强强, 顾虹
    2022, 19(05):  1-6.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.001
    摘要 ( 65 )   PDF (4132KB) ( 0 )  
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    动脉性肺动脉高压(PAH)是一类进展性肺血管疾病,会导致患者右心衰竭而死亡。我国儿童PAH以特发性PAH和与先天性心脏病相关PAH为主。儿童PAH的治疗包括常规治疗、PAH相关药物治疗(如内皮素受体拮抗剂、磷酸二酯酶Ⅴ型抑制剂和前列环素类似物等)、姑息性治疗和肺移植。本文旨在总结儿童PAH的治疗现状并阐述新的治疗理念。
    神经系统用药
    脊髓性肌萎缩症的药物治疗研究进展
    宋语桐, 张琴
    2022, 19(05):  7-10.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.002
    摘要 ( 67 )   PDF (2483KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种常染色体隐性遗传的神经元疾病,主要特征为进行性肌无力和肌肉萎缩。SMA是导致患儿在婴幼儿期死亡的主要遗传病。近年来,SMA的治疗技术及手段发展迅速,已有药物成功获批上市并应用于临床。本文就SMA的药物治疗研究进展进行综述。
    药物新发现
    阿尔茨海默病的发病机制和药物研发进展
    栾剑, 杨心悦
    2022, 19(05):  11-16.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.003
    摘要 ( 78 )   PDF (4004KB) ( 1 )  
    相关文章 | 计量指标
    目前,阿尔茨海默病(AD)缺乏有效的预防和治疗药物,给患者及其家庭带来了沉重的负担,已经成为一个严重的社会问题。迄今为止,对于AD的发病机制仍然没有定论,其新药研发在临床试验阶段屡屡受挫,成功率不足3%。2019年和2021年甘露特钠和阿杜那单抗(aducanumab)相继问世,为AD治疗带来了希望。本文介绍了AD的发病机制和药物研发进展,以期为预防与治疗AD的相关研究提供参考。
    神经系统用药
    儿童侵袭性肺炎链球菌病的临床特点与分离株耐药性分析
    李志, 刘钢, 赵保玲, 冯晓靖, 朱亮, 王芳
    2022, 19(05):  17-22.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.004
    摘要 ( 36 )   PDF (3482KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    目的:探讨儿童侵袭性肺炎链球菌病(IPD)病例的临床特点、预后因素及其分离株耐药性情况。方法:回顾性分析2014年12月~2017年12月在本院就诊的IPD患儿的临床资料,统计分析患儿的人口学特征、临床类型、分离菌株的药敏特点及患儿预后情况等。结果:共纳入患儿117例,其中男性患儿68例,女性患儿49例,男女比例1.4∶1;平均年龄(5.32±3.71)岁;2岁以下患儿87例(74.4%),5岁以下患儿107例(91.5%);合并基础疾病患儿14例(12.0%);临床类型包括细菌性脑膜炎48例(41.0%),菌血症性肺炎42例(35.9%),无病灶血流感染27例(23.1%);所有肺炎链球菌(Spn)分离菌株均对万古霉素、利奈唑胺和左氧氟沙星100%敏感;对红霉素、克林霉素和四环素高度耐药,耐药率为98.3%、95.6%和92.0%;对阿莫西林、头孢噻肟和美罗培南有一定敏感性,为87.3%、88.6%和63.6%;对青霉素和头孢吡肟部分敏感,为69.6%和57.7%。结论:IPD主要发病人群为5岁以下儿童,尤其是2岁以下儿童,12.1%患儿合并基础疾病。白细胞计数(WBC)异常、C反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)水平升高是IPD病情严重程度的重要预测因素。PCT≥2mg、细菌性脑膜炎和脓毒性休克与死亡风险密切相关。
    眼科用药
    应用纤维支气管镜对河南省商丘市及周边地区小儿慢性咳嗽病因构成及治疗的探究
    李伟, 曹丽, 马统帅, 韩博, 刘春梅, 张邵军
    2022, 19(05):  23-28.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.005
    摘要 ( 34 )   PDF (3514KB) ( 0 )  
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    目的:回顾性分析纤维支气管镜对河南省商丘市及周边地区小儿慢性咳嗽病因构成及治疗效果的影响。方法:选取2019年1~12月本院急诊收治的435例慢性咳嗽患儿,按照家属意愿(是否同意纤维支气管镜检查)将其分为对照组(212例)和观察组(223例)。对照组患儿采用常规呼吸内科治疗方法,观察组采用纤维支气管镜检查,并根据诊断结果采取相应的治疗措施。记录并比较不同年龄、性别患儿慢性咳嗽病因,两组患儿一般资料(包括性别、年龄、体重、病程、家庭月收入)、出院时疗效、治疗前后咳嗽症状评分等。结果:3岁以下患儿慢性咳嗽主要病因为感染后咳嗽(PIC),其次为上气道咳嗽综合征(UACS);3~6岁患儿慢性咳嗽主要病因为UACS,其次为咳嗽变异性哮喘(CVA);6岁以上患儿慢性咳嗽的主要病因为CVA,其次为UACS。男性患儿慢性咳嗽的主要病因为UACS,其次为CVA;女性患儿慢性咳嗽的主要病因为PIC,其次为CVA。观察组患儿出院时总有效率高于对照组(χ2=8.15,P<0.05);治疗后2周、1个月和3个月观察组患儿咳嗽症状评分低于对照组(P<0.05),具有统计学意义。结论:UACS、CVA、PIC是商丘市及周边地区小儿慢性咳嗽的主要病因,而纤维支气管镜检查有助于患儿的明确诊断,有助于提高患儿慢性咳嗽的疗效,值得临床推广。
    经方和经验方用药
    德谷门冬双胰岛素用于糖尿病治疗的临床综合评价
    汪阳, 黄果, 孔祥宇, 周颖玉, 徐英峰, 韩晟
    2022, 19(05):  29-34.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.006
    摘要 ( 80 )   PDF (3599KB) ( 0 )  
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    目的:对德谷门冬双胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法:检索中国知网和PubMed数据库关于德谷门冬双胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。选取来自各级医疗卫生机构的临床药师、临床医生、药房工作人员开展创新性、适宜性、可及性调研。结果:共纳入2篇经济性评价文献,以及1篇Meta分析和系统评价文献。AMSTAR2方法学质量评价结果较差,卫生经济研究质量评价结果较好。安全性方面:研究结果显示德谷门冬双胰岛素每日2次组相比门冬胰岛素30每日2次组、德谷胰岛素联合门冬胰岛素每日1次组,确证低血糖及夜间低血糖发生率更低。有效性方面:德谷门冬双胰岛素组与对照组的糖化血红蛋白结果无统计学差异,但空腹血糖降低、胰岛素剂量减少。经济性方面:研究表明德谷门冬双胰岛素比甘精胰岛素和门冬胰岛素30更具经济性。共有21位专家参与调研,结果显示德谷门冬双胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与重组人胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论:德谷门冬双胰岛素治疗糖尿病的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。
    药学基础
    2017~2019年山东省降糖药致严重不良反应回顾性分析
    王维波, 陈华, 孙建华, 魏伟, 王玲华, 张华琦, 王金英
    2022, 19(05):  35-41.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.007
    摘要 ( 65 )   PDF (3928KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    目的:分析2017~2019年山东省降糖药致严重不良反应(ADR的特点及规律,为临床安全合理用药提供依据。方法:选取2017年1月1日~2019年12月31日山东省药品不良反应监测中心最终评价为严重的ADR报告,对患者的性别、年龄、药品剂型、给药途径、药品种类、累及的系统/器官及主要临床表现等进行统计分析。结果:336例严重ADR报告中,男性147例(43.75%),女性189例(56.25%);61~70岁患者占比最高(112例,33.33%)。涉及的ADR类型包括导致其他重要医学事件(232例,69.05%)、导致住院或住院时间延长(78例,23.21%)、危及生命(25例,7.44%)和导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤(1例,0.30%)。用药共计356例次,药品剂型及给药途径分别以片剂(188例次,52.81%)、口服给药(239例次,67.13%)为主。报告排名前3位的药品分别为格列美脲片(34例次,9.55%)、盐酸二甲双胍片(25例次,7.02%)、消渴丸(22例次,6.18%)。累及的系统/器官主要为代谢和营养障碍(161例次,30.32%)和胃肠损害(114例次,21.47%)。治疗过程中,对原患疾病的影响不明显有277例(82.44%),病程延长50例(14.88%),病情加重9例(2.68%);最终转归结果为治愈185例(55.06%),好转145例(43.15%)。结论:医务人员应提高对降糖药致ADR的认知和治疗水平,促进糖尿病患者安全合理用药;药师应加强用药监测、做好用药指导,提高患者用药安全意识,降低ADR发生率。
    药物新发现
    2例肿瘤晚期癌性疼痛患者持续静脉泵入超大剂量吗啡案例分析及麻醉药品管理经验
    赵鸿燕, 胡馨月, 任燕, 詹远, 吕凤, 杜倩
    2022, 19(05):  42-47.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.008
    摘要 ( 66 )   PDF (4081KB) ( 0 )  
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    目的:探讨肿瘤晚期顽固性癌性疼痛患者镇痛治疗中吗啡使用情况及管理措施,为临床静脉泵入超大剂量吗啡镇痛和麻醉药品的规范管理提供参考。方法:对2例肿瘤晚期顽固性癌性疼痛患者使用超大剂量吗啡后的疼痛缓解情况和不良反应发生情况进行分析,为保障麻醉药品的规范管理制定相应管理措施。结果:2例肿瘤晚期顽固性癌性疼痛患者应用吗啡最大日剂量分别达3000mg与800mg,持续静脉泵入超大剂量吗啡可降低疼痛数字评分(NRS),有效缓解癌性疼痛。除便秘、恶心、呕吐等不良反应外,2例患者均未观察到吗啡中毒症状。在本院严格的麻醉药品管理下,患者对超大剂量盐酸吗啡注射液的使用全程可控。结论:在合理的用药指导和严格的麻醉药品监管下,静脉泵入超大剂量吗啡镇痛治疗安全、有效、经济。
    儿童用药
    基于象形图的用药指导对高血压患者药物依从性和满意度的影响
    魏红, 邓玲玲
    2022, 19(05):  48-51.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.009
    摘要 ( 46 )   PDF (2542KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    目的:探讨象形图对高血压患者药物依从性及满意度的影响,旨在指导患者合理用药,提高药物依从性。方法:将2020年6~12月本院门诊就诊并开具处方药硝苯地平控释片的患者,按照自愿原则,选择符合纳入标准者136例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组68例。窗口取药时对照组患者采用简单的药学服务,口头交代用法用量。观察组患者采用象形图方式进行用药指导,同时交代用法用量及注意事项。取药后2周进行电话或窗口回访,通过问卷调查的方式评估两组患者的药物依从性和满意度,并对结果进行分析。结果:观察组患者的药物依从性(98.53%)高于对照组(76.47%,P<0.05)。观察组患者满意度(97.05%)高于对照组(83.82%,P<0.05)。结论:象形图能够有效表达、直观告知患者正确使用药品的方式,与普通的用药交代相比,可提高患者的药物依从性和满意度。
    康复科用药
    丹参多酚酸盐联合艾司洛尔对老年冠心病不稳定型心绞痛患者的疗效及氧化应激水平的影响
    张理, 关徐涛, 郑轶
    2022, 19(05):  52-58.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.010
    摘要 ( 44 )   PDF (4123KB) ( 0 )  
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    目的:本研究拟探讨丹参多酚酸盐联合艾司洛尔对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)不稳定型心绞痛患者的疗效及氧化应激水平的影响。方法:选取2017年12月~2019年12月期间本院收治的108例老年CHD不稳定型心绞痛患者,按照其治疗方法的不同分为对照组和观察组,各54例。在常规治疗基础上,对照组患者给予盐酸艾司洛尔注射液治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐。比较两组治疗前后的心功能、血液流变学指标及氧化应激水平的变化情况,并对比两组不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗前两组心功能比较无统计学差异(P>0.05);治疗后,两组左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期容积(LVEDV)均下降,左室射血分数(LVEF)均升高(P<0.05),且观察组LVEDV、LVESV水平低于对照组,LVEF高于对照组(P<0.05)。治疗前,两组全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、纤维蛋白原等血液流变学指标比较无统计学差异(P>0.05);治疗后,两组各指标均下降(P<0.05),且观察组各指标水平均低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组的丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平比较无统计学差异(P>0.05);治疗后,两组患者SOD水平升高,而MDA水平降低(P<0.05),且观察组SOD水平高于对照组,MDA水平低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:丹参多酚酸盐联合艾司洛尔治疗老年CHD不稳定型心绞痛患者疗效确切,可有效改善患者心功能,降低其氧化应激水平和血液黏稠度,且临床使用较为安全。
    儿童用药
    阿加曲班治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕症患者的疗效观察
    滕文丽, 王梅, 由世浩, 毛丽娜
    2022, 19(05):  59-63.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.011
    摘要 ( 40 )   PDF (2734KB) ( 0 )  
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    目的:探讨阿加曲班对椎-基底动脉供血不足性眩晕症(VBIV)患者的疗效。方法:选取2020年2月~2021年1月期间本院神经科收治的80例VBIV患者为研究对象。依照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组给予注射用丹参多酚酸,观察组给予阿加曲班注射液。比较两组的椎-基底动脉血流速度、血液S100β蛋白表达水平、血清和肽素(CPP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平。结果:与治疗前比较,治疗后两组的椎-基底动脉血流速度均升高,且观察组高于对照组(P<0.05);两组的血液S100β蛋白表达水平、CPP与hs-CRP水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:阿加曲班可通过调节椎-基底动脉血流速度、血液S100β蛋白表达水平、CPP与hs-CRP水平,可有效改善VBIV患者症状,具备临床推广价值。
    心血管系统用药
    阿加曲班对急性缺血性脑卒中患者血清PTX3、YKL-40、VEGF的影响
    吴红友, 刘文杰, 何松照
    2022, 19(05):  64-69.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.012
    摘要 ( 37 )   PDF (3260KB) ( 0 )  
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    目的:研究阿加曲班对急性缺血性脑卒中(AIS)患者血清正五聚蛋白-3(PTX3)、人类软骨糖蛋白-39(YKL-40)、血管内皮生长因子(VEGF)的影响。方法:选择2017年1月~2020年12月本院收治的90例AIS患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组45例。对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用阿加曲班注射液。观察治疗前后两组神经功能、认知功能、日常生活能力,血清PTX3、YKL-40、VEGF水平及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组NIHSS评分低于对照组,MMSE评分、MoCA评分、BI评分及FIM评分均高于对照组(P<0.05)。观察组血清PTX3、YKL-40、VEGF水平均低于对照组(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:阿加曲班联合常规治疗方案可通过降低血清PTX3、YKL-40、VEGF水平,有效改善AIS患者神经功能、认知功能,提高日常生活能力,疗效显著,安全性高。
    药学基础
    吡嘧司特钾滴眼液治疗过敏性结膜炎的系统评价
    王震寰, 刘康, 周鹏翔, 翟所迪
    2022, 19(05):  70-77.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.013
    摘要 ( 53 )   PDF (4912KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    目的:系统评价吡嘧司特钾滴眼液治疗过敏性结膜炎(AC)的有效性、安全性和依从性。方法:系统检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、clinicaltrials.gov、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中英文数据库,纳入吡嘧司特钾滴眼液对比安慰剂或阳性药物治疗AC的随机对照试验(RCTs),检索时限从建库至2022年2月17日。按照纳入与排除标准,2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,对结果进行描述性分析或采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入7篇RCTs、812例患者,偏倚风险评价结果显示除1篇盲法为高风险外,其余均为低风险或不清楚。描述性分析结果中,有效性方面:吡嘧司特钾滴眼液与安慰剂相比,可以改善AC患者流泪(P=0.008)、结膜水肿(P=0.030)、眼睑水肿(P=0.032)以及结膜乳头形成(P=0.040),并可降低患者在预计过敏前1~2周使用药物后眼痒症状天数(以7天为周期:高5%~17%;以14天为周期:高5%~13%)和眼痒评分(P=0.034);与阳性对照药物相比,吡嘧司特钾滴眼液治疗AC的症状评分和整体症状改善率比较无统计学差异;每日2次和每日4次给药对于整体症状改善率比较无统计学差异。安全性方面:吡嘧司特钾滴眼液与安慰剂或阳性对照药物相比,不良反应发生率相当或更低。依从性方面:吡嘧司特钾滴眼液不劣于安慰剂或阳性对照药物。结论:基于当前证据,吡嘧司特钾滴眼液用于治疗AC具有良好的临床有效性、安全性和依从性,但受纳入研究数量和质量影响,未来还需进一步探讨吡嘧司特钾滴眼液用于AC预防的价值、与抗组胺药对比治疗AC的有效性,以及长期应用的安全性问题。
    糖尿病用药
    药物治疗联合综合性快速治疗康复干预对踝关节运动损伤患者焦虑抑郁情绪的影响
    段青松, 程立
    2022, 19(05):  78-82.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.014
    摘要 ( 30 )   PDF (2956KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    目的:探讨踝关节运动损伤患者的焦虑抑郁状态及其快速康复干预。方法:选取2018年2月~2020年2月因踝关节运动损伤于本院康复医学科就诊的患者64例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组32例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组的基础上给予综合性快速治疗康复干预。比较两组患者干预前后的焦虑抑郁评分及疗效。结果:干预前两组患者焦虑抑郁缓解有效率比较无统计学差异(P>0.05);干预后两组患者焦虑抑郁缓解有效率高于干预前,且观察组高于对照组(P<0.05);干预后观察组患者有效率(96.88%)高于对照组(65.63%,P<0.05)。结论:综合性快速治疗康复干预法可提高踝关节运动损伤患者的康复效果,有利于缓解患者焦虑抑郁情绪,提高临床疗效。
    药品和处方管理
    基于系统药理学和文献收集的滋肾平颤方加减治疗帕金森病伴抑郁机制探讨研究
    邱添, 曾燕燕, 杨宁, 康冰, 刘卫国, 李泰平, 肖红
    2022, 19(05):  83-95.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.015
    摘要 ( 34 )   PDF (8259KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    目的:基于系统药理学和相关研究文献分析预测滋肾平颤方加减治疗帕金森病伴抑郁(DPD)的主要活性成份、潜在作用靶点及分子作用机制。方法:借助中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、TCM@TAIWAN台湾中医药资料库、PubChem、SwissADME、SwissTargetPrediction平台筛选滋肾平颤方加减中的主要化学成份及其作用靶点,利用Gene Cards和DisGeNET数据库筛选DPD的相关靶点,采用STRING和Cytoscape软件构建共同靶点蛋白相互作用(PPI)网络及中药-活性成份网络图。通过DAVID数据库对关键靶点进行GO功能富集和KEGG通路富集分析,同时查阅滋肾平颤方相关研究文献并进行归纳、整理和分析。结果:共筛选出滋肾平颤方加减主要活性成份82个,作用靶点143个,其中36个是与DPD共有的核心靶点。GO功能富集分析显示生物过程主要包括RNA聚合酶II启动子转录的正调控、对药物的反应和蛋白质自磷酸化;细胞组分主要有质膜、质膜的组成部分以及细胞膜;分子功能涵盖了蛋白质结合、ATP结合以及可识别蛋白结合等。KEGG通路富集分析揭示滋肾平颤方加减中生物活性化合物主要通过神经活性配体-受体相互作用、Rap1、cAMP等信号通路发挥抗DPD的作用。结论:通过系统药理学结合文献收集分析,滋肾平颤方加减可能通过槲皮素、山奈酚和去氢骆驼蓬碱等关键成份,作用于AKT1、EGFR和DRD2等核心靶点,通过神经活性配体-受体相互作用、Rap1和c AMP等信号通路发挥治疗DPD的作用。
    糖尿病用药
    医疗失效模式与效应分析在口服拆零药品中的应用
    李云娣, 邱婷婷, 孔宪伟, 程吟楚, 宋再伟, 杨毅恒
    2022, 19(05):  96-101.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.016
    摘要 ( 44 )   PDF (3611KB) ( 0 )  
    相关文章 | 计量指标
    目的:探究并建立评价医院口服拆零药品精细化管理方法,确保拆零药品质量,保证患者用药安全。方法:运用医疗失效模式与效应分析法(HFMEA)找出口服药品拆零全流程中的潜在失效模式及失效后果,进而分析改进措施并实施。制定《口服药品拆零管理制度》,实行拆零药品分级管理,从拆零药品品种、数量、有效期等各个环节进行把控。制作口服拆零药品裸片图库,提高药师对裸片的辨识能力,并采用现代化手段(如条形码、核对机等)进行拆零药品复核工作。将实施前后失效模式优先风险值(RPN)进行配对t检验。结果:应用HFMEA后,口服药品拆零各环节发生的失效模式RPN下降48.87%~52.31%,具有统计学差异(P<0.05)。结论:HFMEA的运用以及精细化管理措施,可以有效预防口服拆零药品各环节失效模式的发生,保障药品质量,确保患者用药安全。
    疼痛用药
    高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨脂质体中依地酸钙钠的含量
    姚玲, 顾晓风
    2022, 19(05):  102-107.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.017
    摘要 ( 41 )   PDF (3278KB) ( 0 )  
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    目的:建立盐酸吉西他滨脂质体中依地酸钙钠含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸吉西他滨脂质体中依地酸钙钠的质量浓度,色谱柱为Capcell PAK C18(250mm×4.6mm,5μm);梯度洗脱,流动相A为0.33%硫酸铵溶液(用稀硫酸调至p H3.0),流动相B为乙腈;柱温35℃;检测波长254nm;流速1.0ml/min;进样量20μl。结果:依地酸钙钠在0.8~40.8μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.83%,相对标准偏差(RSD)为0.41%(n=9)。结论:本方法简单准确,重复性好,可用于盐酸吉西他滨脂质体中依地酸钙钠的含量测定。
    心血管系统用药
    西瓜霜润喉片微生物限度检查方法的建立
    曹鲁娜, 毕言锋, 王静, 郑兆显
    2022, 19(05):  108-112.  doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2022.05.018
    摘要 ( 38 )   PDF (3060KB) ( 0 )  
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    目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数采用中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查中除沙门菌采用培养基稀释法外,其他检查项目均采用常规培养基体积。结论:本研究确定的方法准确可行,重现性好,可用于西瓜霜润喉片的微生物限度检查。