2022年, 第19卷, 第12期　刊出日期：2022-12-30

  

• 全选
  |

国际学术传真
• Select
  重症肌无力与安全用药

  编译：谭颖;朱珠;管宇宙

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 1-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.001

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  重症肌无力（MG）是一种自身免疫性疾病，患者体内会产生针对神经肌肉接头（NMJ）的自身抗体，从而导致骨骼肌收缩受损。MG的主要治疗药物是免疫抑制剂和乙酰胆碱酯酶抑制剂，但关于哪种药物最有效的证据有限。本文旨在协助临床医生对MG病理生理学和治疗原则进行一定程度的理解，并描述可能导致MG发病或急性恶化的常用药物。
• Select
  2022儿童和青少年高血压专家共识

  翻译：王伟

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 10-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.002

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  儿童和青少年高血压（HTN）的定义及管理尚不明确。由欧洲心脏病学会HTN专家小组对目前的文献和证据进行了整理，旨在研究6～16岁儿童和青少年HTN的定义、血压（BP）测量方法、肾血管性和内分泌性HTN介导的靶器官损伤评估及对肥胖等危险因素进行健康行为管理的抗HTN治疗。本共识还提出了应优先研究的方面，包括制定具有种族、性别、年龄和身高特异性的欧洲标准表、对不同的诊断和治疗进行随机临床试验以及与成年人心血管风险相关的长期队列研究。
标准与讨论
• Select
  山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——心血管药物超药品说明书用药专家共识

  侯飞;李冬梅;唐琳;侯宁

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 23-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.003

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  药品说明书是判定处方是否合理的法律文件，但其存在内容滞后、更新不及时的情况，致使超药品说明书用药（OLDU）在全球普遍存在。但是，OLDU的安全性尚无充分的循证依据支持，若引起不良事件，还会导致法律纠纷。我国新修订的《中华人民共和国医师法》为OLDU提供了法律依据，但临床实践中如何规范、安全的OLDU是一项亟待解决的难题。《山东省超药品说明书用药专家共识》中收录的心血管药物OLDU均来自临床实践并经循证评价，详实列出了循证证据，经药学与临床专家进一步论证形成推荐意见，旨在提高临床对OLDU的认识，规范OLDU的管理，促进合理用药。
药物新发现
• Select
  基于文献计量的天麻素热点趋势研究

  廉亚青;范惠珍

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 30-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.004

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：借助文献计量学分析近10年天麻素相关研究，探索其研究热点和趋势。方法：检索中国知网（CNKI）中收录的天麻素相关研究文献，利用CiteSpace5.6R3、VOSviewer1.6.15等软件对该领域的文献变化趋势、期刊分布、机构合作关系、作者知识图谱、关键词共现、关键词聚类等知识图谱进行可视化展示。结果：共纳入相关文献1606篇。发文量显示，该研究领域以2017年为界分成了两个时期，期刊发文量以《中国实验方剂学杂志》最多。作者知识图谱结果显示，本领域研究形成了以洪仕君、李怀斌、潘成、刘大会、陆地等为学术带头人的核心研究团队。机构合作分析结果显示，昆明医科大学、辽宁中医药大学、云南省农业科学药用植物研究所、四川大学华西药学院等为天麻素研究的紧密合作关系网。关键词分析结果表明天麻素及其在神经领域的相关研究是近年来的研究热点，同时天麻素通过影响氧化应激治疗眩晕症或是未来的研究方向。结论：本研究利用知识图谱直观展示了近10年来天麻素的研究进展和热点趋势，为天麻素的研究开发和利用提供了参考。
抗肿瘤用药
• Select
  四神丸加味方联合阿贝西利及内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床观察

  许金;张青;王皓;张怡;程培育;高飞

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 38-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.005

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：观察四神丸加味方联合阿贝西利及内分泌治疗激素受体（HR阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌的疗效及不良反应。方法：纳入2021年3月～2022年8月收治的应用中药四神丸加味方联合阿贝西利治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者共24例，分为四神丸加味方联合阿贝西利及芳香化酶抑制剂组（SAA组，n=11）、四神丸加味方联合阿贝西利及氟维司群组（SAF组，n=13）。观察两组临床疗效和不良反应发生情况。结果：SAA组客观缓解率（ORR）为55.6%，疾病控制率（DCR）为88.9%。SAF组ORR为55.6%,DCR为100%。常见不良反应为腹泻及中性粒细胞减少。结论：与MONARCH2及MONARCH3研究数据比较，中药四神丸加味方联合阿贝西利及内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌有提高疗效的趋势，可降低腹泻及中性粒细胞减少等不良反应的发生率，延迟治疗开始至首次腹泻发生时间、治疗开始至3级中性粒细胞减少发生时间，缩短腹泻持续时间及中性粒细胞减少的缓解时间。本研究为中药联合阿贝西利临床应用更加安全有效进行了初步探索，试验结论尚需大样本随机对照试验进一步验证。
心血管系统用药
• Select
  高钾血症和肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂治疗与急性心力衰竭合并肾功能不全患者预后的相关性分析

  骈溶亮;刘朝阳;仝国栋;谭磊

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 44-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.006

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：探讨高钾血症和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂治疗与急性心力衰竭（HF）合并肾功能不全患者预后的关系。方法：选取2017年1月～2021年8月期间本院收治的600例急性HF合并肾功能不全患者为研究对象，根据血钾水平将患者分为高钾血症组（>5.5mmol/L,n=205）、正常血钾组（3.5～5.5mmol/L,n=281）和低钾血症组（0.05）。本研究中未发现血钾水平与急性HF患者全因死亡率和因HF再入院率间有明显关联；与ACEI/ARB恒量或加量的患者相比，住院期间减量或停用ACEI/ARB的患者发生全因死亡（OR=1.97,95%CI∶1.40～2.75,P<0.001）和因HF再入院（OR=1.73,95%CI∶1.15～2.61,P=0.008）的风险更高。结论：急性HF合并肾功能不全患者住院期间发生高钾血症的风险较高，但患者在不改变或增加RAAS抑制剂剂量的治疗方案中仍可获益。
• Select
  左西孟旦联合沙库巴曲缬沙坦钠对射血分数保留型心力衰竭患者心功能、心室重塑及预后的影响

  赵晓宁;刘志远;刘江波;冯文化

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 51-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.007

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：探讨左西孟旦联合沙库巴曲缬沙坦钠对射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者心功能、心室重塑及预后的影响。方法：回顾性选取2018年7月～2020年6月本院收治的120例HFpEF患者为研究对象，根据治疗方案分为对照组（n=63）和观察组（n=57）。对照组在常规治疗基础上给予沙库巴曲缬沙坦钠片，观察组在对照组基础上加用左西孟旦注射液，两组均连续治疗4周。比较两组治疗前后的Tei指数、左室射血分数（LVEF）、N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）等心功能指标以及左室舒张末期后壁厚度（LVPWT）、舒张末期室间隔厚度（IVST）、左室质量指数（LVMI）等心室重塑指标。比较两组不良反应发生率。治疗后两组均随访1年，比较两组随访期间因心源性相关事件导致的再住院率和死亡率。结果：两组治疗后的Tei指数、血浆NT-proBNP水平、LVPWT、IVST、LVMI均低于治疗前，而LVEF高于治疗前（P<0.05）；观察组治疗后的Tei指数、血浆NT-proBNP水平、LVPWT、IVST、LVMI均低于对照组，而LVEF高于对照组（P<0.05）。两组头晕、过敏、胃肠道反应等不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）。观察组随访期间心源性相关事件所致再住院率、死亡率均低于对照组（P<0.05）。结论：左西孟旦联合沙库巴曲缬沙坦钠可有效改善HFpEF患者的心功能、心室重塑及预后，且安全性较高。
神经系统用药
• Select
  养血清脑颗粒对脑小血管病患者认知功能障碍和脑血流灌注的影响

  孔羽;汪晶晶;路文革;王红丽;代允义

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 57-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.008

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：探讨养血清脑颗粒对脑小血管病（CSVD）患者认知功能障碍和脑血流灌注的影响。方法：选取2019年12月～2020年11月期间本院收治的80例CSVD患者作为研究对象，采用随机方法分为对照组和观察组，每组40例。对照组给予盐酸多奈哌齐片治疗，观察组在对照组的基础上给予养血清脑颗粒治疗。连续治疗8周后，分别于治疗前、后观察两组蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、平均通过时间（MTT）、局部脑血流量（rCBF）、局部脑血容量（rCBV）等脑血流灌注指标和脑白质损伤程度。结果：治疗8周后，观察组临床总有效率（92.5%）优于对照组（70.0%,P<0.05）；观察组MoCA评分以及rCBV、rCBF均高于对照组（P<0.05）；观察组脑白质损伤评分以及MTT均低于对照组（P<0.05）。结论：养血清脑颗粒可显著改善CSVD患者的认知功能障碍，增加脑血流灌注并逆转脑白质微结构完整性损伤。
精神疾病用药
• Select
  “知信行”心理干预法与氟哌噻吨美利曲辛片药物治疗法对功能性消化不良伴轻度抑郁青年军人患者的疗效观察

  时荣海;王卉;许爱丽;张霞;赵敬敬

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 63-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.009

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：对比采用“知信行”心理干预法和氟哌噻吨美利曲辛片治疗对功能性消化不良（FD）伴轻度抑郁的青年军人患者的临床疗效，探讨更为安全有效的治疗方式。方法：选取2018年6月～2021年12月本院门诊部收治的已在上级医院明确诊断为FD且经抑郁自评量表（SDS）评定为轻度抑郁（抑郁指数为0.5～0.59）、年龄在45岁以下的青年军人患者为研究对象，按照随机数字表法分为药物治疗组（n=33）与心理干预组（n=35）。药物治疗组给予氟哌噻吨美利曲辛片及消化道症状对症治疗药物，心理干预组给予“知信行”心理干预治疗及消化道症状对症治疗药物。观察两组患者的临床症状评分、抑郁指数及不良反应发生情况。结果：治疗8周后，两组临床症状评分均降低，但临床症状治疗有效率比较无统计学差异（P>0.05）；两组抑郁指数均降低，但两组比较无统计学差异（P>0.05）。药物治疗组不良反应发生率（97.2%）高于心理干预组（2.9%,P<0.05）。结论：“知信行”心理干预法与氟哌噻吨美利曲辛片药物治疗FD伴轻度抑郁青年军人患者的临床有效性无统计学差异，但“知信行”心理干预法的不良反应发生率更低，更为安全有效。建议军队加强对青年军人的心理健康教育及干预。
• Select
  中西医结合治疗首发精神分裂症的临床疗效及其影响因素分析

  张美霞;苗琴;崔桂梅

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 68-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.010

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：探讨中西医结合治疗首发精神分裂症的临床疗效及其影响因素。方法：回顾性选取2018年1月～2019年12月本院收治的88例首发精神分裂症患者，均给予利培酮片和九味肝泰胶囊联用治疗3个月，采用阳性和阴性症状（PANSS）评分评价其临床疗效，以重复性成套神经心理状态测验（RBANS）评分、个人和社会功能量表（PSP）评分和功能大体评定量表（GAF）评价患者恢复情况，并采用Logistic多因素分析其独立影响因素。结果：患者的治疗总有效率为82.95%(73/88)，且有效组患者（治疗总有效）治疗后的RBANS评分、GAF评分、PSP评分与治疗前比较分别上升、下降和上升，均具有统计学意义（P<0.05）；单因素分析结果显示，饮酒史、吸烟史、合并高血压、治疗后血清叶酸水平、治疗后血清同型半胱氨酸（Hcy）水平等是首发精神分裂症患者临床疗效的主要影响因素，多因素分析结果显示，饮酒史、吸烟史、合并高血压和治疗后血清Hcy水平是独立危险因素（P<0.05,OR>0.05）。结论：中西医结合治疗首发精神分裂症疗效良好，可有效提高患者机体认知功能，其疗效的影响因素包括患者饮酒史、吸烟史、合并高血压和治疗后血清Hcy水平。
经方和经验方用药
• Select
  经方桂枝汤中桂枝的合理选用

  陈杰;祝之友;汤贯光

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 74-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.011

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  桂枝汤中的桂枝是选用樟科肉桂树的嫩枝还是树皮尚存在争议。通过查阅资料、翻阅本草历史书籍、请教名老中医师，笔者认为：《神农本草经》中记载的牡桂是指肉桂，并无肉桂树的嫩枝描述；牡桂功效以温肾、补中为主，无发汗解表、通脉等记载。仲景用药均来自《神农本草经》，且《伤寒论》中桂枝汤选用桂枝要求去皮，只有皮类中药有去外皮杂质的炮制要求，而嫩枝类药材无须去皮。因此，桂枝汤中的桂枝应选用皮类中药肉桂。
抗菌药物监测
• Select
  艾沙康唑、伏立康唑、两性霉素B对我国多中心临床分离丝状真菌的体外药物敏感性评估

  井然;郭大文;王俊瑞;贺靖冬;王瑶;徐英春

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 78-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.012

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：比较艾沙康唑（ISA）和伏立康唑（VOR）及两性霉素B(AMB对我国多中心临床分离的曲霉属和毛霉目菌株的体外药物敏感性。方法：收集2017～2020年来自中国医院侵袭性真菌病监测网（CHIF-NET）北方合作医院的临床分离丝状真菌131株，包含曲霉属105株和毛霉目菌株26株。结果：ISA和VOR对曲霉属的体外活性相似，ISA对毛霉目菌株具有良好的活性，敏感株[最低抑菌浓度（MICs）在0.06～2μg/ml]，各有1株卷枝毛霉和总状共头霉对ISA耐药（MIC≥8μg/ml）。而VOR对毛霉目菌株均无活性（MICs在4～>8μg/ml）。AMB对所有检测的毛霉目菌株均具有较强的活性（MICs在0.12～2μg/ml）。结论：本研究证实了ISA对绝大部分毛霉目和曲霉属具有较强的活性，可作为治疗侵袭性霉菌感染（IMIs）的有潜力的药物。
药品和处方管理
• Select
  506例药源性高血糖不良反应报告统计分析

  耿梦纯;吕小琴;刘赛月;胡婷霞

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 85-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.013

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：了解药源性高血糖人群、用药等数据信息，探索严重药源性高血糖的影响因素，为临床安全用药提供依据。方法：收集2017～2021年国家药品不良反应监测系统浙江省平台中药源性高血糖的相关报告506例，对患者基本信息、不良反应涉及药物、药品剂型和给药途径、不良反应结果等信息进行统计分析。采用Logistic回归对药源性高血糖严重报告进行年龄、既往是否有血糖异常史等多因素分析。结果：药源性高血糖患者年龄多分布在45岁以上（占87.5%）；涉及药品品种以代谢及内分泌系统用药为主，最常见的是注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；静脉给药方式不良反应潜伏时间短于口服给药方式；既往有血糖异常史患者伴随不良反应表现少于既往无血糖异常史患者。Logistic回归分析表明45～64岁和65岁及以上是药源性高血糖严重报告的危险因素（OR>1,P<0.05）；既往有血糖异常史是保护因素。结论：临床应重视非降糖药引起的药源性高血糖，尤其是中老年人、既往无血糖异常史者，应定期监测血糖变化情况，确保临床用药的安全性。
基础研究
• Select
  扎冲十三味丸HPLC指纹图谱研究

  王会品;王金梅;刘丹娜

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 93-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.014

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：采用高效液相色谱（HPLC）法建立扎冲十三味丸的指纹图谱。方法：色谱柱为Waters Tnature C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)，以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0ml/min，检测波长为254nm，柱温为36℃。采用SPSS 22.0统计学软件和SIMCA-P 14.1软件对14批扎冲十三味丸的色谱数据进行化学计量学分析。结果：对不同产地14批扎冲十三味丸进行指纹图谱研究，共标定了24个峰，指认出其中8个色谱峰，方法学考察结果符合指纹图谱的技术要求，相同厂家的药品聚为一类。经主成份分析，3个主成份因子的累积方差贡献率为90.162%。结论：本研究所建立的HPLC指纹图谱方法结果准确、稳定，可为扎冲十三味丸的质量控制提供参考。
• Select
  气相色谱法测定乙基纤维素中乙醛的含量及其不确定度评定

  屠哲玮;唐倩倩;金伟斌;顾晓风

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 101-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.015

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：建立顶空气相色谱法测定药用辅料乙基纤维素中乙醛的含量，并对测定结果进行不确定度评定。方法：采用HP-INNOWAX石英毛细管色谱柱（30m×0.32mm,0.5μm）程序升温，流速1.0ml/min，进样口温度200℃，氢火焰离子化检测器（FID）温度250℃，顶空进样平衡温度80℃，平衡时间30min。结果：乙醛在0.24～12.05μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9992），平均加标回收率为91.56%，相对标准偏差（RSD）为4.06%(n=9)。测定乙醛含量的扩展不确定度为0.0001%(k=2)。结论：本测定方法操作简单，结合不确定度评定方法，为控制乙基纤维素中乙醛的含量提供了参考依据。
• Select
  一测多评法测定首荟通便胶囊中4种大黄素类成份含量

  马云;韩振明;马健;张微;关永霞;张贵民

  中国合理用药探索. 2022, 19(12): 107-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.12.016

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的：基于高效液相色谱（HPLC）法建立一测多评法（QAMS）测定首荟通便胶囊中的4种大黄素类成份。方法：考察不同提取方法、色谱条件、洗脱梯度等因素，优化色谱条件，并通过多点校正法计算相对校正因子，建立QAMS含量测定方法。结果：通过对提取方法、色谱条件、洗脱梯度等方面的考察，建立了同时测定首荟通便胶囊4种大黄素类成份的方法，进一步以大黄酚为内标参照物，通过多点校正法确定了芦荟苷A、芦荟苷B、芦荟大黄素的相对校正因子（f_(k/s)）分别为3.65、4.29、0.77，相对保留值（RRT）分别为0.83、0.86、0.97；采用QAMS测定14批首荟通便胶囊样品中4种成份的含量，并与外标法（ESM）的含量测定值进行对比，结果无统计学差异，表明QAMS测定结果可靠。结论：基于HPLC建立了首荟通便胶囊的QAMS含量测定方法，该方法准确、成本低，可更全面地反映首荟通便胶囊的内在品质，为进一步提升首荟通便胶囊质量标准提供了技术依据。