2021年, 第18卷, 第01期 刊出日期:2021-01-15
  

  • 全选
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    药典标准和合理用药
  • 洪小栩,
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 1-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.001
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    《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用。本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系建设、先进的检测技术在药品安全性控制中的应用、提升药品安全性控制的要求等方面进行了阐述,展示了《中国药典》在我国临床用药安全中发挥的保障作用,为进一步了解《中国药典》在药品安全性控制的现状和未来发展提供了帮助。
  • 汪硕闻, 范国荣,
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 9-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.002
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    本文基于药典的基本概念和功能定位,从医疗机构临床实践出发,重点阐述了如何基于药典通则标准和技术指导原则,开展医院药品遴选和精准药学服务。一方面,为医疗机构相关技术程序提供法典依据,拓宽药学管理人员的工作思路;另一方面,外延了药典的功能范围,丰富了其内涵属性。
  • 药物警戒
  • 金宏;付莉娜;许静玉;吕昂;陶巧凤;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 15-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.003
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    美国注射剂标签安全性信息和中国存在较多的不同之处,值得国内标签设计者学习借鉴。本文将中美两国注射剂标签实例按照设计要素进行比较,分析两国注射剂标签信息的不同之处,为完善我国标签规范化管理和格式要求提供参考,为国内注射剂标签设计提供实例参考。
  • 王俊苹;张剑春;杜健磊;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 22-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.004
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    目的:探讨高危药品的安全性管理措施改善对用药安全性的影响。方法:选取2018年5月~2019年5月本院的高危药品作为研究对象,按时间段不同分为对照组和研究组,每组各120个高危药品。对照组为2018年5月~2018年9月,所有药品均未采取高危药品安全性管理改善措施;研究组为2018年10月~2019年5月,所有药品均采取了高危药品安全性管理改善措施。比较两组药品不良事件发生率、管理人员对高危药品管理知识的掌握度以及管理人员对高危药品管理的重视度。结果:研究组药品不良事件发生率(5.00%)低于对照组(19.17%,P <0.05)。结论:采取高危药品安全性管理改善措施,能够有效避免药物不良事件的发生,提升管理人员的安全意识,对于保障临床高危药品用药安全具有重要作用,值得临床推广。
  • 王奎鹏;曹英杰;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 25-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.005
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    目的:分析康艾注射液引起不良反应(ADR)的原因和规律,为临床合理用药提供参考。方法:以检索词"康艾"和"致"或"引起"或"过敏"或"不良反应"组合搭配,检索2004~2020年中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)康艾注射液导致的ADR病例,并进行统计与分析。结果:康艾注射液导致的ADR个案报道共计12例;其年龄分布以大于45岁年龄段最多(9例,75%);多发生在用药后的4 h内(75%);康艾注射液导致的ADR累及系统位居前三的分别是皮肤及其附件损害(36.11%)、全身性损害(27.78%)和心脑血管系统(19.44%)。结论:应重视康艾注射液的ADR,加强用药后4 h内监测,提高患者用药风险意识,降低ADR的严重程度。
  • 药事管理
  • 周玥;许龙;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 29-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.006
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    目的:为立法工作提供更为详尽的执业药师职业资格制度相关支撑。方法:梳理我国执业药师职业资格制度的历史与国情,借鉴国际执业药师立法经验,追踪我国《执业药师法》过程。结果:执业药师资格制度施行26年,通过执业药师职业资格考试的合格人数累计达116万人。执业药师管理属于药品管理的重要组成部分,与药品监管体制紧密结合,已建立起一套比较完善的管理体系、管理制度和运行机制。结论:我国《药师法》或《执业药师法》应尊重已有执业药师职业资格制度的历史、尊重执业药师队伍保障药品质量、提供药学服务的现实基础,开展相关现场调研和论证研究工作,制定出符合我国国情的法律。
  • 韩月浩;冯龙飞;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 34-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.007
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    随着我国多中心临床试验数量日益增多,为保护受试者的安全与研究数据的完整性,防止多中心临床试验过程发生偏倚,往往需要对临床试验进行独立和持续的监测。因此,有必要建立与之对应的数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)来负责这些任务。本文主要通过介绍DMC的组成、独立性、利益冲突、会议形式、审查研究进展、数据质量、安全性与有效性结果、在期中分析中的作用以及对试验数据的评价,探讨在多中心临床试验建立DMC的意义和价值。
  • 药学服务
  • 刘腾;周旻昱;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 38-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.008
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    目的:对复方血栓通滴丸和复方血栓通胶囊治疗视网膜静脉阻塞的经济性进行评价,为临床医生合理用药提供参考。方法:按药物剂型分类,将复方血栓通滴丸和复方血栓通胶囊分别划为滴丸组和胶囊组。基于我国卫生体系和全社会的角度,构建决策树模型,研究时限为1年。临床效果来源于已发表的复方血栓通滴丸和复方血栓通胶囊随机对照临床试验,成本数据来源于药物最新中标价和相关文献。通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果的稳健性。结果:效果方面,滴丸组比胶囊组高0.025个QALYs;成本方面,滴丸组的直接成本比胶囊组高2798元,前者的间接成本比后者节约了8984元。从卫生体系角度出发,滴丸组相比于胶囊组的增量成本效果比为111 909元/QALYs;从全社会角度出发,滴丸组是成本节约的优势方案。结论:以我国2019年的2倍人均GDP为阈值,基于卫生体系角度和全社会角度,复方血栓通滴丸相比于复方血栓通胶囊更具有经济性。
  • 陈晓艳;陈贵娥;李宇华;周慧萍;林文明;唐源;郑洪南;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 44-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.009
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    1例长期卧床的87岁男性偏瘫患者,入院时诊断为吸入性肺炎、营养不良(重度)、脑出血后遗症。住院期间患者感染疥疮,给予硫软膏、林旦乳膏、甲硝唑片等抗疥疮药物治疗。治疗2周后明显好转,治疗3周后基本痊愈。临床药师协助医师为患者制定个体化的治疗方案,并对患者进行全程的药学监护,使疥疮的治疗更加规范和合理,取得了较好的治疗效果。
  • 临床用药
  • 张帅;郭魏魏;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 47-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.010
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    目的:探究卡前列素氨丁三醇注射液治疗宫缩乏力性产后出血可能的机制及安全性。方法:选取2018年2月~2019年2月本院收治的92例分娩后宫缩乏力性出血产妇作为研究对象,按照数字随机原则分成对照组和观察组,各46例。对照组采用缩宫素治疗,观察组在对照组基础上静脉注射卡前列素氨丁三醇治疗。对比两组患者临床疗效、产后出血量、不良反应情况,以及治疗前和治疗后两组患者静脉血液中6-酮-前列腺素F_(1α)(6-keto-PGF_(1α))、血栓素B_2(TXB_2)水平变化。结果:观察组患者总有效率(93.48%)高于对照组(73.91%),有统计学差异(P 0.05);观察组产后3 h、24 h出血量均少于对照组,有统计学差异(P 0.05);治疗后,观察组患者6-keto-PGF_(1α)水平降幅、TXB_2水平增幅均优于对照组,有统计学差异(P 0.05)。结论:卡前列素氨丁三醇注射液能够通过调节血液中6-keto-PGF_(1α)、TXB_2水平起到止血作用,疗效较好且安全性高,值得推广使用。
  • 金秀名;王黎亚;陈军童;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 51-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.011
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    目的:探讨糖皮质激素联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病伴新月体形成的临床疗效。方法:选取2014年10月~2019年10月本院接受治疗的80例IgA肾病伴新月体形成患者作为研究对象。采用随机数字表法,将患者随机分为A组与B组,各40例。A组采用糖皮质激素治疗,B组采用糖皮质激素联合吗替麦考酚酯治疗。观察比较两组临床疗效、相关指标(24 h尿微量白蛋白、24 h尿总蛋白定量、血肌酐、尿素氮)水平、不良反应(失眠、满月脸、皮肤紫纹瘀斑、恶心、食欲减退、低血压、感染、血细胞减少、肝毒性)发生情况。结果:B组治疗后总有效率(95.00%)高于A组(75.00%),有统计学差异(P <0.05)。结论:糖皮质激素联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病伴新月体形成临床疗效较好,能够减少患者用药不良反应,促进患者肾功能恢复,保证患者用药安全性。
  • 张体鹏;王全河;翟关群;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 55-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.012
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    目的:探讨瑞舒伐他汀对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的白介素(IL)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF)等炎症因子的影响及临床意义。方法:选取2016年4月~2019年10月本院收治的86例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者作为研究对象。按照随机数字表法分为研究组(n=43)和对照组(n=43)。研究组给予常规治疗+瑞舒伐他汀(10 mg/次,1次/天)治疗,对照组给予常规治疗+阿托伐他汀(40 mg/次,1次/天)治疗,两组均连续治疗2个月。检测比较两组治疗前和治疗后的血脂[甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)]、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、炎症因子[CRP、白介素-6(IL-6)、白介素-18(IL-18)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平以及颈动脉内膜中层厚度(IMT)。分析两组患者CRP、IL-6、IL-18、TNF-α水平与血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)水平、NT-proBNP水平和IMT的关系。并统计比较两组不良反应发生率。结果:两组治疗后TG、TC、LDL-C、CRP、NT-proBNP、IL-6、IL-18、TNF-α水平和IMT均低于治疗前,HDL-C水平高于治疗前(P 0.05)。结论:瑞舒伐他汀可安全有效地降低冠状动脉粥样硬化性心脏病患者炎症因子水平,且其炎症因子水平与脂代谢、心功能和动脉粥样硬化均相关。
  • 黄长安;亢军义;喻景奕;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 60-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.013
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    目的:探讨超声引导注射不同药物治疗对膝骨关节炎(KOA)患者步态的影响。方法:选取2017年1月~2019年9月本院收治的110例KOA患者作为研究对象,依据随机数字表法分为化药组与中药组,各55例。化药组采用超声引导下膝关节内注射化药治疗,中药组采用超声引导下膝关节内注射中药制剂治疗;治疗1个疗程后观察两组患者疼痛程度、膝关节功能及步态变化情况。结果:治疗后,两组患者视觉模拟(VAS)评分、西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)、膝关节Lysholm评分、膝关节Lequesne指数均较本组治疗前改善,且中药组优于化药组,有统计学差异(P <0.05)。结论:超声引导下注射治疗KOA可理想地改善患者膝关节功能,对患者步态恢复具有积极影响。
  • 聂春霞;李丽;李晓鹏;万程全;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 64-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.014
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    目的:分析早期左甲状腺素钠治疗对甲状腺功能低下早产儿甲状腺素与各项发育的影响,探讨有效疗法,以提高临床疗效。方法:筛选出本院新生儿科2019年1月~2020年1月的92例甲状腺功能低下早产儿,根据不同治疗方案将其分成A组与B组,每组46例。A组予以常规治疗,B组予以常规治疗联合早期左甲状腺素钠治疗。对比两组新生儿的甲状腺素水平(促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素)、生长发育情况(身高、体重)、智力发育指数(MDI评分)、运动发育指数(PDI评分)以及总体疗效。结果:6月龄时随访,B组的促甲状腺激素(2.65±0.43) mIU/L低于A组(6.23±0.97) mIU/L; B组游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素[(4.84±0.42)和(12.87±1.70) pmol/L]均高于A组[(3.01±0.33)和(9.04±1.46) pmol/L,P <0.05。结论:早期左甲状腺素钠治疗对甲状腺功能低下早产儿的疗效确切,可改善患儿的甲状腺素水平,且能促进患儿的生长发育、智力发育以及运动发育,临床总有效率高,值得推广。
  • 吕洪波;吕顺武;薛军堂;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 68-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.015
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    目的:探讨小青龙汤加减联合芪苈强心胶囊对慢性心功能不全患者疗效、生活质量及安全性的影响。方法:选择2017年6月~2019年12月本院心血管病科收治的120例慢性心功能不全患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各60例,在研究过程中各有1例脱落。对照组予以常规化药治疗,观察组在对照组基础上予以小青龙汤加减及芪苈强心胶囊口服治疗。系统观察分析两组患者疗效、生活质量及安全性。结果:治疗后,观察组中医症候积分、生活质量量表(SF-36)评分及氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)优于对照组(P 0.05);观察组总有效率(94.91%)高于对照组(74.57%,P 0.05)。结论:小青龙汤加减联合芪苈强心胶囊治疗慢性心功能不全患者可获得较好效果,能有效改善患者心功能,减轻心室重构,长期服用可改善患者生活质量,且安全性高,值得推广。
  • 张惠霞;赵惯军;张阳阳;韩思;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 73-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.016
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    目的:探讨地黄汤加减对紫癜性肾炎患儿疗效、炎性因子及免疫功能的影响。方法:选择2018年1月~2020年1月在本院接受治疗的紫癜性肾炎患儿98例为研究对象。采用随机数字表法将患儿分为观察组与对照组,每组49例。对照组参照《紫癜性肾炎诊治循证指南(2016)》的相关诊断标准给予常规西医治疗,观察组在此基础上加以地黄汤加减治疗。比较临床疗效、炎性因子、免疫功能及不良反应。结果:观察组总有效率(85.71%)高于对照组(67.35%,P 0.05)。结论:地黄汤加减联合常规西医治疗较单独使用常规西医治疗,可有效提高紫癜性肾炎患儿疗效、改善患儿炎症水平并提高免疫功能,且不增加不良反应发生率。
  • 崔青丽;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 78-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.017
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    目的:探讨吡拉西坦联合尼莫地平治疗急性原发性脑出血的临床疗效。方法:回顾性分析2018年2月~2019年6月于本院接受治疗的急性原发性脑出血患者85例的临床资料,根据药物治疗方案的不同进行分组,分别为对照组(常规治疗+尼莫地平,42例)与观察组(常规治疗+尼莫地平+吡拉西坦,43例)。两组均连续治疗2周,观察两组入选者治疗前后血肿体积及神经功能,并对比两组入选者治疗前后细胞因子水平、脑部血流参数,同时记录两组入选者治疗期间不良反应发生情况。结果:治疗后,两组入选者血肿体积均小于治疗前,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分均低于治疗前;与对照组相比,观察组血肿体积更小,NIHSS评分更低,具有统计学差异(P 0.05)。结论:吡拉西坦联合尼莫地平治疗急性原发性脑出血患者,利于缩小血肿体积、促进神经功能恢复,还可改善脑部血流动力学参数,且安全性较高。
  • 郭淼;牛银萍;刘长生;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 82-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.018
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    目的:观察在孟鲁司特钠基础上联合异丙托溴铵或噻托溴铵治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的获益对比,主要分析联合方案对患儿气道炎症及肺功能的影响并指导治疗。方法:选择2017年9月~2019年10月于本院接受治疗的CVA患儿,从中筛选符合条件的120例作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组60例。对照组采用异丙托溴铵联合孟鲁司特钠治疗,观察组采用噻托溴铵联合孟鲁司特钠治疗,均以4周为1个疗程,持续2个疗程后评价治疗效果。记录并对比两组治疗前1天、治疗2个疗程时的气道炎症[呼出气一氧化氮(FeNO)、嗜酸性粒细胞(EOS)]、肺功能[第1 s用力呼气容积(FEV_1)、FEV_1与用力肺活量比值(FEV_1/FVC)];记录并对比两组治疗期间的不良反应(口干、咳嗽、头痛)。结果:治疗2个疗程时,两组FeNO和EOS水平低于治疗前1天(P 0.05)。结论:在孟鲁司特钠基础上联合噻托溴铵对CVA的治疗获益高于联合异丙托溴铵,能更有效地缓解患儿的气道炎症,更利于改善患儿肺功能,且治疗期间未见不良反应增加、安全性较高。
  • 尚艳伟;张睿;杨祖悌;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 86-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.019
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    目的:对比丙泊酚单用及七氟醚复合丙泊酚维持麻醉在老年二尖瓣置换术中的价值,观察不同方案对患者心肌损伤的影响,指导老年二尖瓣置换手术麻醉维持药物的选择。方法:收集2018年3月~2019年12月本院接受二尖瓣置换术老年患者(76例)病历资料,进行回顾性分析。其中,单用丙泊酚[1.5~2μg/ml(血浆靶控浓度)输注]维持麻醉的38例老年患者纳入对照组;同期使用七氟醚(0.5最低肺泡气有效浓度补充吸入)复合丙泊酚[1.5~2μg/ml(血浆靶控浓度)输注]维持麻醉的38例老年患者纳入观察组。对比两组麻醉诱导前(t_0)、主动脉开放后30 min(t_1)、6 h(t_2)、24 h(t_3)的心肌损伤[心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzymes,CK-MB)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)]标志物水平变化情况,记录两组手术相关指标,记录两组术后心血管不良事件发生情况。结果:两组t_0时的cTnI、CK-MB、MDA和SOD水平对比,无统计学差异(P> 0.05);观察组t_1、t_2和t_3时的cTnI、CK-MB和MDA水平均低于对照组,SOD水平高于对照组,有统计学差异(P <0.05)。结论:七氟醚复合丙泊酚在老年二尖瓣置换术维持麻醉中的应用效果较单用丙泊酚好,更利于减轻老年患者心肌损伤程度,患者机械通气时间、住院时间等均缩短,且术后不良心血管事件减少,更利于术后康复,临床应用价值更高。
  • 徐晓静;徐明;朱宇峰;
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 91-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.020
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    目的:探讨固定正畸牙周炎患者经康复新液联合盐酸米诺环素治疗的效果,为未来该类疾病治疗方案的制定提供参考。方法:选取2018年6月~2019年12月于本院接受固定正畸治疗后发生牙周炎的患者144例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组72例。全部患者均接受口腔卫生健康教育联合盐酸米诺环素(注满牙周袋,1次/周)治疗,观察组患者在此基础上联合使用康复新液(含漱,10 ml/次,5 min/次,tid)治疗,均治疗4周。分别于治疗前、治疗4周后,检测两组龈沟液基质金属蛋白酶-8(MMP-8)、基质金属蛋白酶-13(MMP-13)水平;检测龈沟液中炎性因子[白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-10(IL-10)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子(TNF-α)]水平;分别观察并记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果:治疗4周后,两组龈沟液MMP-8和MMP-13水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组,具有统计学差异(P 0.05)。结论:固定正畸牙周炎患者经康复新液联合盐酸米诺环素治疗获益明显,患者龈沟液MMP-8和MMP-13水平均改善,有利于减轻炎症反应,且联合用药不会增加不良反应发生率、安全性较高,有较高的临床应用价值。
  • 张攀攀, 王培仁, 唐巍,
    中国合理用药探索. 2021, 18(01): 96-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.1.021
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    目的:探讨表皮生长因子(EGF)联合封闭式负压引流(VSD)对四肢深Ⅱ度烧伤患者创面愈合、疼痛及炎性反应的影响。方法:选取2018年1月~2019年12月本院收治的90例四肢深Ⅱ度烧伤患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组45例。对照组予以常规处理+VSD治疗;治疗组在对照组基础上予以EGF治疗,治疗期间如发现创面愈合,即终止治疗。比较两组视觉模拟评分(VAS)、炎性反应[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)、细胞间黏附分子(ICAM-1)]、EGF水平及创面愈合情况。结果:治疗后,两组VAS评分均升高(P <0.05)。结论:EGF联合VSD联合治疗四肢深Ⅱ度烧伤患者,能够缓解疼痛、改善炎性反应、促进创面愈合,认为其与释放分泌EGF作用机制相关。