抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，其临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性四大要素。本期《呼吸系统肿瘤用药——2023版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（一）》文章是该系列呼吸系统肿瘤用药的第一部分，列举了吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等10种呼吸系统常见抗肿瘤药物及其相关的合理用药要点。

<正>抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。

<正>1依维莫司（everolimus）剂型：片剂；规格：2.5mg、5mg、10mg；适应症：(1)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病的相关症状改善和总生存期延长。(2)用于治疗无需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者。

1奥拉帕利（olaparib）剂型：片剂；规格：100mg、150mg；适应症：(1)携带胚系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。(2)铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。(3)奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

本期《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》文章介绍17种泌尿系统肿瘤治疗药物的剂型、规格、适应症和合理用药要点。

1伊马替尼（imatinib）剂型与规格：(1)片剂：100mg、400mg;(2)胶囊：50mg、100mg；适应症：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期、加速期或急变期；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病儿童患者；用于治疗复发或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者；用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成人患者；用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病伴有PDGFR基因重排的成人患者。

本文介绍13种乳腺癌用药的剂型、规格、适应症和合理用药要点，包括曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、伊尼妥单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、奈拉替尼、哌柏西利、阿贝西利、西达本胺、达尔西利、依维莫司和戈沙妥珠单抗。

1索拉非尼（sorafenib）剂型：片剂；规格：200mg；适应症：治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。合理用药要点：（1）用药期间最常见的不良反应为手足皮肤反应、腹泻、乏力、脱发、感染、皮疹。皮疹和手足皮肤反应通常多为美国国立癌症研究所常见不良反应事件评价标准（National Cancer InstituteCommon Terminology Criteria Adverse Events,NCI-CTCAE）1～2级，且多于开始服用索拉非尼后6周内出现。

抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，国家卫健委特制定《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，涉及的新型抗肿瘤药物包括小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》将陆续刊发各系统肿瘤用药的临床应用指导原则。

肿瘤的发病率逐年升高，而随着医疗条件及肿瘤诊治水平的提高，肿瘤患者生存率也提高，但肿瘤治疗相关心脏毒性也逐步显现。对肿瘤幸存者来说，心血管疾病已成为危害生命健康的第二大杀手，仅次于复发性恶性肿瘤。而高血压是一种在肿瘤患者中发病率高又容易被忽视的心血管疾病。肿瘤相关高血压作为一个新兴的亚领域，其防治标准尚未统一。2022年8月欧洲心脏病学会（ESC）发布了第1个肿瘤心脏病学指南。本文从肿瘤相关高血压角度出发，对肿瘤心脏病学指南进行解读。该指南明确了导致肿瘤相关高血压的肿瘤治疗方案、定义了肿瘤相关高血压的治疗标准、提出了肿瘤相关高血压药物选择的原则并提供了肿瘤相关高血压监测和管理的建议，旨在帮助医疗专业人员对肿瘤相关高血压进行监测，以期减少心脏毒性，保证肿瘤治疗顺利进行，降低死亡率。

肺炎支原体肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP）是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎（community acquired pneumonia,CAP）。如何早期发现重症和危重症病例、合理救治、避免死亡和后遗症的发生是MPP诊治的核心和关键问题。为此，国家卫生健康委员会委托国家儿童医学中心（首都医科大学附属北京儿童医院）牵头撰写儿童MPP诊疗指南。国家儿童医学中心组织国家呼吸系统疾病临床医学研究中心及全国儿科呼吸、重症、血液、影像、检验、

近年来，辅助生殖技术（ART）发展迅猛，临床药物治疗过程中，超药品说明书用药（OLDU）现象普遍存在。《中华人民共和国医师法》为OLDU提供了法律保障。为进一步规范医疗机构OLDU的管理，山东省药学会循证药学专业委员会以充分循证医学证据为基础，组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版），其中妇产及生殖类药物OLDU目录主要收录35种药品，形成推荐意见41条，旨在为提高药品治疗有效性、安全性提供循证参考依据。

风湿免疫疾病的诊疗手段日新月异，不断涌现的新型免疫抑制剂为免疫性疾病的临床治疗开创了新格局。同时，该领域药品说明书更新滞后于临床实践发展的现象日益突出，超药品说明书用药（OLDU）发生率较高。OLDU在临床实践工作中普遍存在，在满足临床治疗需求、填补治疗空白的同时，也引发了一些用药相关问题。临床实践中如何规范、安全地OLDU是一个亟待解决的难题。《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）中收录的肾内及风湿免疫类药物均来自临床实践，提供了详实的循证证据和推荐意见，以期为临床用药提供参考依据。

为进一步做好新型冠状病毒感染（COVID-19）诊疗工作，我们组织专家在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》基础上，制定了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。一、病原学特点新型冠状病毒（以下简称新冠病毒，SARSCoV-2）为β属冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60～140nm，病毒颗粒中包含4种结构蛋白：刺突蛋白（spike,S）、

中药超声雾化是将古代熏蒸疗法和现代医疗技术相结合的新型治疗手段，该方法可使药液直接且均匀地作用于病灶，具有起效快、作用时间持久、方便快捷、全身不良反应少等优点。近年来，中药超声雾化已在临床中广泛应用，并在耳鼻咽喉科疾病治疗中取得良好临床疗效。然而，目前中药超声雾化仍遵循既往临床经验，缺乏临床指导与规范。鉴于此，现基于目前国内外临床研究证据和专家经验，形成中药超声雾化在耳鼻咽喉科疾病中的临床应用和相关问题的共识，以期进一步指导耳鼻咽喉科医师在临床中规范实践中药超声雾化，并促进其在耳鼻咽喉科疾病治疗中的合理应用。

随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升，抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题，药物研发投入高速增长，新药上市速度明显提高，使肿瘤的规范诊疗、合理用药，尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广泛关注。抗肿瘤药物超药品说明书用药在临床实践中普遍存在。2022年3月起施行的《中华人民共和国医师法》为我国超药品说明书用药提供了法律依据。国家卫生健康委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》促进了抗肿瘤药物超说明书用药的规范管理和临床应用。《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按临床专业领域分类，其中抗肿瘤药物部分基于山东省内多家大型医院在抗肿瘤治疗领域的临床需求，根据专家组制定的循证评价方法，通过查阅文献、证据质量评价分级、专家论证等过程凝练完成，以期为临床用药提供参考。

碘对比剂广泛应用于血管造影、计算机断层扫描术（CT）图像增强等临床检查，但使用中患者可能会出现速发型、迟发型等过敏反应，甚至会导致严重过敏事件的发生。目前，临床在使用对比剂前常口服糖皮质激素作为预处理，如用地塞米松片作为预防性药物。然而国际上对于是否使用药物预防、使用何种药物及具体用法用量尚未见统一意见。本文从地塞米松的药物性质、预防用药的作用机制及临床意义出发，回顾了相关国家指南、共识，尝试通过总结预防性使用糖皮质激素的研究文献，比较支持和反对两类意见的利弊和潜在风险，旨在为临床合理用药提供参考依据。

药品说明书是判定处方是否合理的法律文件，但其存在内容滞后、更新不及时的情况，致使超药品说明书用药（OLDU）在全球普遍存在。但是，OLDU的安全性尚无充分的循证依据支持，若引起不良事件，还会导致法律纠纷。我国新修订的《中华人民共和国医师法》为OLDU提供了法律依据，但临床实践中如何规范、安全的OLDU是一项亟待解决的难题。《山东省超药品说明书用药专家共识》中收录的心血管药物OLDU均来自临床实践并经循证评价，详实列出了循证证据，经药学与临床专家进一步论证形成推荐意见，旨在提高临床对OLDU的认识，规范OLDU的管理，促进合理用药。

临床上儿科领域的超药品说明书用药（OLDU）较为常见。其中，新生儿OLDU发生比例高于其他年龄儿童，且儿科OLDU在重症监护室（ICU）、神经科、肿瘤科、风湿免疫科等科室发生比例较高，抗感染药物等临床常用药的OLDU情况最多。《中华人民共和国医师法》为OLDU提供了法律依据。但是，OLDU的循证证据尚缺少系统性、规范性的资料，且儿科OLDU的真实世界证据水平偏低。《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按专业模块分类、系统分级，提供了具体药物的OLDU信息和详实的循证证据，并给出推荐意见，为临床用药提供重要参考。

近年来，随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新，抗菌药物超药品说明书用药（OLDU）越来越普遍，为规范医疗机构OLDU的管理，山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。其中“抗菌药物超说明书用药目录”部分基于抗感染治疗领域尚未满足的临床需求，根据专家组制定的证据评价标准和循证评价方法，通过证据查阅、质量评价和分级、专家论证，并结合国内目前抗菌药物应用与耐药现状精简凝练完成，以期为广大医师遵循《中华人民共和国医师法》，采用具有循证医学证据的超药品说明书用法实施治疗提供帮助。

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康。目前，通过采用综合治疗手段，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。为进一步规范我国乳腺癌诊疗行为，提高医疗机构乳腺癌诊疗水平，改善乳腺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本指南。一、乳腺癌筛查乳腺癌筛查是指通过有效、简便、经济的乳腺检查措施，在无症状妇女中识别和发现具有进展潜能的癌前病变患者以及早期浸润性癌患者，以期早期发现、早期诊断及早期治疗，其最终目的是降低人群乳腺癌的死亡率。筛查分为群体筛查和机会性筛查。群体筛查是指在辖区或机构有组织、有计划地组织适龄妇女进行筛查；机会性筛查是指医疗保健机构结合门诊常规工作提供乳腺癌筛查服务。

一、概述原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（non small cell lung cancer,NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85%，包括腺癌、鳞癌等组织学亚型，其余为小细胞肺癌。由于小细胞肺癌独特的生物学特点，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化学治疗（化疗）和放射治疗（放疗）相结合的综合治疗。如果没有特别说明，肺癌指代非小细胞肺癌。

细菌耐药性问题逐渐成为临床治疗和防控感染性疾病的重大挑战。本文结合美国、欧洲及我国的药敏试验相关标准，对目前临床主要细菌耐药表型的分子机制、检测方法及结果解读进行介绍。了解临床重要细菌耐药表型的分子机制，有助于更好地开展药物敏感性检测，快速、准确地发布临床报告。

目的：探讨沙库巴曲缬沙坦对顽固性心力衰竭合并动脉粥样硬化患者心功能及血管内皮功能的影响。方法：选取2018年2月～2021年2月期间本院收治的顽固性心力衰竭合并动脉粥样硬化患者作为研究对象，根据用药不同分为对照组（n=46）和观察组（n=44）。对照组给予常规治疗，观察组在对照组基础上给予沙库巴曲缬沙坦治疗，比较两组临床疗效、治疗前后的心功能及血管内皮功能变化。结果：观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）低于对照组，而左室射血分数（LVEF）高于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组血浆内皮素-1(ET-1)、降钙素基因相关肽（CGRP）水平低于对照组，血清一氧化氮（NO）水平高于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）。结论：沙库巴曲缬沙坦治疗顽固性心力衰竭合并动脉粥样硬化患者效果显著，有利于心功能和血管内皮功能的恢复，安全性较高。