“安全性评价” 栏目所有文章列表

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  • 安全性评价
    黄硕涵;黄烽如;王萌萌;郭子寒
    中国合理用药探索. 2022, 19(09): 89-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.09.011
    达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗方案目前已被批准用于BRAFV600突变的Ⅲ期黑色素瘤完全切除术后的一线辅助治疗,可有效提高患者的生存获益。发热综合征是达拉非尼联合曲美替尼治疗最常见的不良反应,表现为反复、难治性发热。不恰当的处理方式会造成患者不必要的药物减量、中断甚至永久停药,严重影响临床疗效。本研究对1例接受达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗的晚期黑色素瘤术后患者出现的反复发热进行分析及合理干预,探讨发热综合征的发生规律、潜在机制、相关定义以及相应的处理措施,以期为临床药师参与达拉非尼和曲美替尼联合治疗的药学监护和服务提供参考。
  • 安全性评价
    田雪梅;卢立山;李俊义;史存发;罗昆;刘敏;殷波
    中国合理用药探索. 2022, 19(09): 94-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.09.012
    目的:通过1例使用信迪利单抗注射液导致严重皮肤免疫相关性毒性反应的病例分析,总结分析程序性死亡蛋白1/程序性死亡分子配体1(PD-1/PD-L1)抑制剂相关皮肤毒性,为临床合理用药提供参考。方法:跟踪随访患者治疗经过,同时检索中国知网、万方数据库、维普数据库、UpToDate、PubMed关于信迪利单抗皮肤免疫相关不良反应(irAE)的相关文献并进行统计分析。结果:本例患者使用信迪利单抗注射液治疗1个月出现皮疹,未重视,皮疹逐渐加重,入院后经过激素治疗逐渐好转。通过文献检索信迪利单抗所致皮肤irAE共8例,男性患者(6/8,75%)多于女性;皮肤相关ADR多发生于用药后4周期内;有6例经过激素对症治疗,1例抗组胺类药物治疗,1例未采取治疗措施。结论:irAE发生率较低且多为轻中度,具有可逆性,但严重者可致死。因此,医生和临床药师应重视irAE、风险因素、特殊人群的识别、治疗药物不良反应监测,同时积极参与随访,降低肿瘤患者的不良反应风险,延长生存期。
  • 安全性评价
    贾号;褚娜英;韩洁;陈慧慧;刘源
    中国合理用药探索. 2022, 19(08): 114-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.08.017
    目的:文献分析18岁以下患者使用头孢他啶阿维巴坦(ceftazidime avibactam,CAZ/AVI)的安全性。方法:中文以药品名“头孢他啶阿维巴坦”,再以“儿童”“婴幼儿”“早产儿”“新生儿”为范围,检索中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库(VIP);英文以药品名“ceftazidime avibactam”,再以“children”“newborn”“premature infant”为范围检索PubMed、ScienceDirect、Embase、Wiley Online Library数据库,均从建库检索至2022年3月。筛选出18岁以下患者使用CAZ/AVI的临床病例,从患者的性别、年龄、诊断、病原菌类型、用药方法、合并用药、药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)/不良事件(adverse event,AE)发生情况等方面分析用药安全性。结果:共检出有效文献9篇,纳入病例176例。统计病例中出现CAZ/AVI引起的ADR/AE总发生率为11.93%(21/176),以一般的为主,无需停药,治疗结束后可自行好转;严重的ADR/AE较少[0.57%(1/176)],停药后恢复正常,无新的、致死的ADR/AE的发生,但新生儿的ADR发生率稍高[45.45%(5/11)]。结论:18岁以下儿童使用CAZ/AVI的安全性与成人相似,新生儿未发生特殊ADR,但目前研究数据较少,仍需更多临床研究来证实。
  • 安全性评价
    辛丽丽;张祥芳;王烁烁
    中国合理用药探索. 2022, 19(08): 122-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.08.018
    目的:分析研究注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药品不良反应(adverse drugreaction,ADR)类型及防范措施,保障临床安全合理用药。方法:收集山东省临沂市兰陵县药品不良反应监测数据库中2018~2021年的99例注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠ADR报告,采用回顾性分析研究方法进行数据的系统分析。结果:报告中,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠ADR大多数发生在30min内,主要表现为皮肤及皮肤附件疾病(风团、皮疹、瘙痒、潮红等)、胃肠疾病(腹泻、恶心、呕吐等)、心血管疾病(胸闷、心悸等)。结论:医务人员应严格按照该药品的适应症使用药品,并在患者用药过程中密切观察,以减少ADR的发生,并及时对严重ADR做出相应的有效处理。