安全性评价
贾号;褚娜英;韩洁;陈慧慧;刘源
目的:文献分析18岁以下患者使用头孢他啶阿维巴坦(ceftazidime avibactam,CAZ/AVI)的安全性。方法:中文以药品名“头孢他啶阿维巴坦”,再以“儿童”“婴幼儿”“早产儿”“新生儿”为范围,检索中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库(VIP);英文以药品名“ceftazidime avibactam”,再以“children”“newborn”“premature infant”为范围检索PubMed、ScienceDirect、Embase、Wiley Online Library数据库,均从建库检索至2022年3月。筛选出18岁以下患者使用CAZ/AVI的临床病例,从患者的性别、年龄、诊断、病原菌类型、用药方法、合并用药、药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)/不良事件(adverse event,AE)发生情况等方面分析用药安全性。结果:共检出有效文献9篇,纳入病例176例。统计病例中出现CAZ/AVI引起的ADR/AE总发生率为11.93%(21/176),以一般的为主,无需停药,治疗结束后可自行好转;严重的ADR/AE较少[0.57%(1/176)],停药后恢复正常,无新的、致死的ADR/AE的发生,但新生儿的ADR发生率稍高[45.45%(5/11)]。结论:18岁以下儿童使用CAZ/AVI的安全性与成人相似,新生儿未发生特殊ADR,但目前研究数据较少,仍需更多临床研究来证实。