目的:了解重庆市永川区中医院中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法:从医院信息系统及国家药品不良反应监测系统中统计2019～2020年本院中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)的比值、不良反应(ADR)等相关数据并进行分析。结果:2019～2020年中药注射剂的销售金额略有上升,祛瘀剂、清热剂和肿瘤用药居前3位,祛瘀剂使用最广泛,品种数占比超过50%,销售金额占比超过60%,且DDDs排名前10位的基本都为祛瘀剂;不论是销售金额还是DDDs,注射用血塞通和注射用血栓通均居前2位;DDC排名前10位的中药注射剂的DDDs均不大,其中康艾注射液和蟾酥注射液的B/A<0.5,且有下降趋势;不良反应发生率较2015～2018年有所下降。结论:本院中药注射剂的使用基本合理,但对部分品种仍需加强监控,防止中药注射剂滥用。

目的:建立离子色谱法检测脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液内复方氨基酸的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子与硫酸根含量。方法:采用IonPac AS18-HC阴离子交换色谱柱,KOH淋洗液梯度洗脱,抑制电导检测,外标法定量。结果:游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子、硫酸根分别在0.991～29.719mmol/L(r=1.0000)、1.007～30.216mmol/L(r=1.0000)、1.061～31.818mmol/L(r=1.0000)、38.478～1154.328mmol/L(r=1.0000)、3.958～118.738mmol/L(r=1.0000)范围内呈良好的线性关系,回收率分别为102.52%、99.06%、99.76%、98.77%、101.39%,相对标准偏差(RSD)分别为1.21%、1.07%、1.34%、0.66%、1.49%(n=9)。结论:该方法可以同时测定复方氨基酸内的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子和硫酸根5种离子,以用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)的质量控制,结果准确、灵敏、简便。

目的:分析3批集采药品在本院的执行情况,为进一步完善国家集采药品工作提供参考。方法:在本院创业应用门户平台药库信息系统中收集本院第1批带量采购执行前1年至第3批带量采购执行后4个月期间的药品使用相关数据,对执行前后的用药频度(DDDs)、DDDs变化幅度、限定日费用(DDC)、DDC变化幅度等进行回顾性分析。结果:本院3批国家集采药品共涉及63个品种,其中有5个品种(7.94%)的DDDs增幅>200%,11个品种(17.46%)的DDDs降幅>40%,30个品种(47.62%)的DDC降幅≥70%,5个品种的DDC上调。药品的DDC调整幅度与DDDs变化幅度逐步向量价挂钩方向发展,但有部分药品未体现出"价降量升"的线性关系。结论:本院积极落实国家集采药品的相关制度和工作,3批带量采购的药品以低廉的价格和较高的质量切实提高了患者用药的经济性和可及性。

开发一个创新药至少需要10年,受多重因素影响,许多基础研究难以转化成产业化研究。本文总结了一些将基础研究转化成产业化研究方面的探索,建议国内制药企业采用专利授权、共同开发、技术转让等多种转化方式,加快相关创新药的研发进程与上市,满足临床用药需求,为患者和企业带来经济效益和社会效益。

目的:系统评价奥扎格雷钠注射液治疗进展性脑卒中的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane library、PubMed、Embase、Medline、Clinicaltrials.gov、IgakuChouZasshi(ICHUSHI)、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国知网,检索时间均为建库至2020年7月。手工检索相关期刊以及文献资料,2名作者独立阅读所有奥扎格雷钠注射液治疗急性进展性脑卒中的随机对照试验(RCT)研究文献,筛选符合纳入标准的研究,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.2版推荐的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入22项RCT,共计2340例患者,其中治疗组1186例,对照组1154例。各项纳入研究的基线资料具有可比性,其中有21项采用随机方法,仅有1项采用随机数字表法,且均未提及盲法和分配隐藏情况。Meta分析结果显示:与对照组相比,奥扎格雷钠组总有效率升高,具有统计学差异[RR=1.28,95%CI:(1.22,1.34),P

目的:综合评估痰热清注射液辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的获益和风险,为临床选择和决策提供循证医学依据。方法:基于快速卫生技术评估方法,通过查阅中外文献,对痰热清注射液辅助治疗AECOPD的结果进行分类评价和描述性分析。结果:共纳入11篇系统评价/Meta分析和1篇药物经济学研究。痰热清注射液可改善AECOPD患者的临床症状、血清炎症因子水平和肺功能等指标,且不增加患者经济负担。结论:快速卫生技术评估显示痰热清注射液辅助治疗AECOPD具有较好的有效性、安全性和经济性,但需要更多的高质量研究进一步探索其临床应用价值。

近年来,真实世界研究受到了我国医疗卫生和监管决策部门的重视。本文总结了真实世界研究在基本药物遴选、配备、质量监管和中医药研究等方面的应用,结果表明目前该研究方法在我国基本药物制度改革中的应用尚处于早期阶段,有着广阔的应用前景。建议研究人员立足我国基本药物制度改革的实际需要,遵循真实世界研究的技术规范,利用这一方法开展不同医保支付方式对基本药物需求和使用的影响、短缺基本药物供应保障机制、药物多源多环节监测平台的建立等研究,为推动我国基本药物制度改革提供参考。

目的:为促进"十四五"时期我国执业药师能力素质建设提供参考。方法:通过查阅国外药师管理部门官方网站政策文件和国内外文献,梳理英国、美国、新加坡等国家对药师职责定位、药学教育和药师培养方案、药师资格准入条件和实训要求、继续教育模式等的相关法律要求,对比分析我国执业药师能力建设与之存在的差异,并参照国际经验,针对性提出"十四五"时期加强我国执业药师能力建设的建议。结果:我国执业药师能力建设主要存在以下问题:执业活动缺乏法律保障;高等药学教育培养模式和执业药师执业内容不能有效衔接;资格准入门槛偏低;继续教育质量有待提高、执业药师专业服务价值不受重视等。结论:我国执业药师能力建设有待提高,建议通过立法明确执业药师责权利,促进我国高等药学教育向培养服务型人才转变,提高执业药师资格准入门槛,重视实训培养,规范执业药师继续教育,提升专业能力应对新形势需求等,从执业药师培养、选拔、使用环节多管齐下,以促进"十四五"时期我国执业药师能力素质建设。

结合国内外基层高血压诊治与管理的经验,本团队构建了"互联网+专家团队"的社区高血压管理新模式,并建立云数据平台。该平台可实现在不同类别医疗机构间共享患者信息,实现有序的双向转诊、急慢分治和上下联动机制;可开展多学科交叉授课,提升基层全科医师的高血压慢性疾病规范化诊疗水平;可实现高血压患者信息连续记录,为后续合理用药提供依据、提高基层医院治疗满意度和患者的血压达标率。建议信息技术成熟的基层医疗机构可尝试"互联网+专家团队"的社区高血压管理模式。

转化医学理论的提出已有50年,但多为理论探讨,研究实践较少。本文总结了一些将临床需求、患者需要、临床发现等转化成开发研究的探索实例,并提出以临床治疗需求为导向,以患者为中心,才能研究出临床急需、真正满足患者需求的创新产品。

目的:探讨本院智能化处方前置审核系统对重点监控药品的医保控费管理与实施效果评价。方法:统计干预前(2019年10～11月)、干预后(2020年10～11月)本院出院患者使用大株红景天注射液、注射用红花黄色素、注射用丹参多酚酸盐、注射用灯盏花素、斑蝥酸钠注射液、华蟾素胶囊、注射用辅酶Ⅰ7个重点监控药品的超医保限制用药情况和人均费用。结果:与干预前相比,干预后7个重点监控药品的平均超医保限制使用率减少率为72.41%,平均超医保限制用药金额减少率为77.62%,平均人均费用减少196.36元,个别品种人均费用有所增加。结论:基于处方前置审核系统的医保控费管理可进一步规范重点监控药品的合理使用,有效降低不合理的医保支出,具有推广实施的价值。

目的:研究6S管理在替格瑞洛用药管理中的应用,以提高替格瑞洛合理用药水平。方法:回顾性分析本院2018年10月～2019年9月(6S管理前)505例和2019年10月～2020年9月(6S管理后)1330例使用替格瑞洛的冠心病患者联合用药和用药依从性数据,并从6S管理的整理、整顿、清洁、规范、素养和安全6个方面分析替格瑞洛的用药问题,制定闭环式替格瑞洛药学服务方案。结果:6S管理后,联合用药品种从人均6.79种降低到人均5.88种,因联合用药引起相互作用的占比从74.9%降低到6.5%,合理用药率从23.8%提升到80.4%,患者用药依从性差的占比从29.7%降低到6.5%,医护人员对替格瑞洛合理用药知识的知晓度从19%提升到91%,患者满意度从90.5%提升至92.5%,有统计学差异(P<0.05)。结论:6S管理可以有效地规范替格瑞洛药学服务流程,保证用药安全,提升患者满意度。

用药错误是医疗机构中最常见的危害患者安全的原因之一。管理因素、流程因素、环境因素、人员因素、设备因素和药品因素等均可导致用药错误发生。有效防范用药错误需要构建用药错误防范系统,从整个系统层面包括政策、组织、文化、信息系统、医护团队建设等进行建设。本文针对医疗机构用药错误防范系统,探讨构建用药错误防范系统的策略。

目的:分析本院出现药品短缺的原因,为保障临床用药供应提出参考意见。方法:提取2019年1～12月药品固定采购清单数据,对发生短缺药品信息进行统计分析,探讨应对策略。结果:短缺药品主要分布在激素及调节内分泌功能药(占比16.88%)和循环系统用药(占比14.29%)。排名前三的短缺因素:原料短缺,产能不足(占比29.87%);企业生产线改造或厂家停产(占比24.68%);供货商缺货(占比20.78%)。结论:制定短缺药品动态监测和预警机制、价格监控、医疗机构完善信息化管理,及时上报短缺药品信息。

目的:对罗沙司他治疗非透析慢性肾脏病(CKD)患者贫血进行药物经济学研究,为临床合理用药提供参考。方法:基于Markov模型,以国内医疗成本为成本数据,以国内外临床研究结果为疗效指标,利用Treeage软件模拟计算使用罗沙司他或安慰剂治疗非透析CKD患者贫血的质量调整生命年(QALY)及治疗成本,对比罗沙司他或安慰剂的成本效果,同时对成本、效用值进行单因素敏感度分析。结果:罗沙司他和安慰剂的总治疗成本分别为75 710.93元和9972.88元,使用罗沙司他患者可获得的QALY为9.37,安慰剂组获得的QALY为8.67。增量成本效果比(ICER)分析显示,ICER为93 911.5元/QALY,大于人均国民生产总值(GDP),小于3倍人均GDP。结论:单因素敏感度分析显示本研究结果稳定可靠。在我国目前经济形势下,罗沙司他治疗非透析CKD患者的贫血具有一定的成本-效用优势。

目的:基于文献挖掘,总结大枣的研究现状及临床应用,为今后大枣的相关研究提供参考。方法:在中国知网(CNKI)数据库,以"大枣"为主题词,检索2000～2020年间的所有文献资料,并进行统计分类,分析各类别下的研究热点和应用方向。结果:截至2020年4月3日CNKI收录的关于大枣的文献中,主要包括大枣的临床应用研究、成份提取及含量测定研究、动物实验研究等内容。临床应用研究主要包括抗抑郁、胸腔积水辅助治疗等;成份提取主要有大枣多糖、水提物、总黄酮等;提取方法包括水提法、超声法、醇提法、萃取法、酸解法、酶解法等;动物实验主要包括药物药效研究、药物机制研究等。结论:大枣的现代研究以临床应用和动物实验研究居多,其成份研究呈现多样化趋势。大枣的研究内容广泛,但深度有限。未来关于大枣的探索应向纵深方向发展,加强对大枣药效物质基础以及药理作用机制等的深入研究。

目的:基于线上医疗平台快速发展和人们对用药需求不断提升的现状,探索线上医疗平台增设用药服务模块的发展策略。方法:运用问卷调研分析线上医疗平台服务需求,通过文献研究分析药师入驻线上医疗平台的重要意义、管理挑战。结果:在线上医疗平台和药师发展的现状背景下,药师入驻线上医疗平台不仅会为平台带来更多发展机遇,还能推动居民健康素养的提升。线上医疗平台须应对管理挑战以及加强服务模式探索。结论:药师入驻线上医疗平台可为用户提供规范的用药信息和科学的药学指导,建立契约式服务关系,为患者居家药物治疗提供个体化、全程、连续的药学服务和健康普及知识。线上医疗平台则通过完善激励机制和考核体系以及加强监督管理,为平台全方位医药服务提供保障。

目的:通过分析丹参川芎嗪注射液和丹红注射液辅助治疗不稳定型心绞痛患者的安全性和有效性,以进一步降低不稳定型心绞痛患者的治疗成本,为临床药物选择提供依据。方法:收集2018年7月～2020年6月本院心血管内科收治的279例不稳定型心绞痛患者的病例资料,按照使用辅助用药品种分为丹参川芎嗪注射液组(n=162)和丹红注射液组(n=117),以总有效率为效果指标,采用决策树模型进行成本-效果分析。结果:丹参川芎嗪注射液组总有效率为95.68%,期望医疗成本为5019.69元,成本-效果比为52.46;丹红注射液组总有效率为96.58%,期望医疗成本为6533.96元,成本-效果比为67.65;两组的增量成本-效果比为1682.52,单因素敏感性分析结果稳定。结论:两种药物辅助治疗不稳定型心绞痛均具有较好的临床疗效,成本-效果分析结果提示丹参川芎嗪注射液的疗效低于丹红注射液,但花费也相对较少。

河南省人民医院药学部;

天津大学;恩远医药科技(北京)有限公司;天士力集团有限公司研究院;天士力集团创新中药关键技术国家重点实验室;天津雅昂医药国际化生产力促进中心;

网络信息技术的高速发展,尤其是5G时代的来临在某种程度上促进了诸多行业的迅速发展,诸如"互联网+药学服务"模式的发展。该模式的便捷性、个体化、高效率等优势使患者足不出户也能得到及时的用药咨询服务。目前我国网上药店药学服务仍处于起步阶段,存在网上药店执业药师数量相对不足、药品网络销售及"互联网+药学服务"有关法律法规及操作系统不完善等问题。如何在高质量利用"互联网+药学服务"优势的同时有效解决随之产生的问题离不开科学、有效的监管。本文通过概述已崭露头角的5G时代下我国网上药店"互联网+药学服务"模式的变革契机及存在问题,提出思考建议,为"互联网+药学服务"的规范和健康发展提供思路和参考。

目的:系统评价坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的有效性和安全性。方法:检索the Cochrane Library、Pub Med、Embase、Web of Science、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、中国知网(CNKI)、维普数据库和万方数据库自建库至2020年7月公开发表的坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的相关随机对照试验,由2名调查人员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险。应用Rev Man 5.4软件对纳入文献的研究数据和结果进行Meta分析。结果:共纳入4篇符合纳入标准的文献,Meta分析结果显示,干预组睡眠改善总有效率[RR=1.20,95%CI(1.11,1.30),P <0.0001]高于对照组,干预组治疗后焦虑自评量表评分[MD=-10.09,95%CI(-17.12,-3.07),P=0.005]和抑郁自评量表评分[MD=-9.25,95%CI(-16.04,-2.46),P=0.008]低于对照组,均有统计学差异;干预组不良反应[RR=0.50,95%CI(0.16,1.61),P=0.25]低于对照组,但无统计学差异。结论:坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的疗效确切,尤其适用于有西药禁忌症的更年期患者,但因纳入文献的数量和质量有限,上述结论仍需大量高质量的临床试验加以验证。

目的:通过PDCA[即计划(plan)-执行(do)-检查(check)-处理(action)]循环法,提高本院集中带量采购药品目标完成率。方法:运用PDCA循环法,调查中选药品的使用现状,分析中选药品和临床科室任务量未完成的原因,针对真因,制定对策并实施。结果:实施PDCA循环管理后,本院集中带量采购药品目标完成率由90%提高至100%。结论:PDCA循环法可以有效提高本院集中带量采购药品目标完成率。

目的:通过分析欧洲4个国家关于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品卫生技术评估(HTA)的经验,研究HTA在该类产品市场准入路径中的作用。方法:采用目标文献检索的方法,分别以2个CAR-T免疫细胞治疗产品Kymriah和Yescarta为关键词,在欧洲药品管理局和英国、德国、法国、瑞典国家级HTA机构的官方数据库中进行检索。结果:2个产品在4个国家HTA中被采纳的试验组数据均为正在进行的Ⅱ期单臂临床试验结果,缺乏直接对照组和针对患者的长期随访。同时,所选用的间接对照组数据普遍存在与试验组患者基线水平不一致的情况,HTA机构在评估过程中提出了关于产品临床疗效、成本和成本效果方面的不确定性结论。2个产品的大部分适应症在4个国家的HTA机构均获得了正面推荐,随后又获得了医保报销,并与支付方签署了管理准入协议。其中,英国和法国的支付方通过循证发展报销协议(CED)提供了医保专项资金支持,瑞典和德国经过医保谈判选择了绩效关联报销(PLR)协议,两类协议目的都是协助决策方管理不确定性。结论:通过分析CAR-T产品在欧洲4个国家的HTA经验和市场准入路径,帮助企业有针对性地准备HTA材料,并且提示了不同类型管理准入协议在该类产品市场准入路径中的作用。

目的:通过对溴夫定治疗带状疱疹(HZ)进行快速卫生技术评估,评价溴夫定的有效性和安全性,为临床用药决策提供循证医学证据。方法:通过系统检索中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、the Cochrane Library等数据库,由2位研究者独立地根据纳入标准和排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果:共纳入13篇文献。溴夫定与阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦相比,抗病毒活性较强,疗效优于同类核苷类药物。溴夫定可降低带状疱疹后神经痛(PHN)的发生率及持续时间,促进水疱的愈合。安全性方面,溴夫定口服治疗带状疱疹耐受性良好,不良事件发生率低,与同类药物相比无差异。结论:溴夫定治疗带状疱疹具有良好的有效性和安全性。

目的:探讨开展品管圈活动对提高国家组织药品集中采购中选药品使用率的效果。方法:成立品管圈,运用品管圈管理方法针对中选药品使用存在的问题进行改进,对比分析开展品管圈活动前后国家组织药品集中采购中选药品使用率的变化情况。结果:实施品管圈活动后,国家组织药品集中采购中选药品使用率由1.51%上升至2.23%,目标达成率为105.9%。结论:开展品管圈可有效提高国家组织药品集中采购中选药品使用率效果,并超额完成了带量采购任务,提高了药事管理水平。

目的:通过对2018年本院临床常用的14种调血脂药的应用进行分析,为临床上合理应用调血脂药物提供参考依据。方法:对2018年本院各类调血脂药物的用药频度(DDDs)占比、日均用药费用(DDC)排行和药物利用指数(DUI)等进行统计比对分析。结果:本院临床常用的调血脂药为他汀类药物;各类调血脂药的DUI应用较合理。结论:本院临床选择调血脂药基本经济合理,且他汀类药物是临床首选品种。

中医启蒙是中医教育的基础,对中医的传承与发展有重要作用。在义务教育阶段开展中医启蒙教育,可以培养孩子的中医思维与健康意识,增强学习中医的兴趣,为将来更深入地学习中医埋下探索的种子。本文以本院前期开展的中医启蒙教育为例,进行初步探讨。

本文以临床试验机构备案制新形势为切入点,分析了临床试验质量管理体系与ISO9001质量管理体系的联系;介绍了ISO9001质量管理体系认证的要求和流程;探讨了机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义;揭示了ISO9001质量管理体系认证对机构建设发展的优势;提出了机构借助ISO9001质量管理体系推动临床试验的持续良性发展这一可行途径,以期为机构同行提供借鉴和参考。

2016年,荷兰修订了药物经济学评价指南。新版指南新增了其他健康领域(疾病预防、疾病诊断、医疗器械、长期护理以及法医学)应用的规定。疫苗等疾病预防领域与药物经济学评价在成本、效果的测量等方面有所差异,本文对2016年版荷兰药物经济学评价指南进行研究,重点介绍了该指南对疾病预防领域应用的规定,分析其应用情况以及我国疾病预防领域的现状,并为我国疾病预防领域的药物经济学评价提出了参考建议:根据不同领域的特点分别给出相应的指导建议与注意事项、成本项的纳入应尽可能全面、效果的测量建议使用失能调整生命年、建议对疾病预防措施的推行速度与情况进行假设。

目的:系统评价桉柠蒎肠溶软胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性与安全性。方法:使用计算机系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、Embase、Pubmed,筛选出桉柠蒎肠溶软胶囊治疗COPD的随机对照试验(RCT),由2名独立评价员分别进行试验筛选和质量评价;提取有效数据,采用RevMan 5.3. 3版本软件进行荟萃(Meta)分析。结果:共纳入15项RCTs,病例共计1582例。Meta分析结果显示,桉柠蒎肠溶软胶囊联合常规治疗COPD在总有效率、用力肺活量(FVC)、第1 s用力呼气容积(FEV_1)、第1 s用力呼气容积占预计值百分比(FEV_1%)、FEV_1/FVC相较于单纯常规治疗均具有统计学差异(P <0.05);不良反应发生率方面,桉柠蒎肠溶软胶囊联合常规药物治疗相较于单纯常规治疗无统计学差异(P> 0.05)。结论:桉柠蒎肠溶软胶囊用于治疗COPD患者的总有效率、FVC、FEV_1、FEV_1%、FEV_1/FVC等方面效果更好、安全性更高,但在临床还需更多设计严谨的高质量、大样本、多中心的随机双盲对照试验,以提供数据依据。

本文对"打假治劣"专项行动中的132批假冒中成药非法添加情况进行了分析,其中双氯芬酸钠、醋酸泼尼松、苯乙双胍、格列本脲、他达拉非的检出率均大于50%;发现存在各类化学成分混合添加的情况,以及添加了缓解胃部不适的化学成分,按照现行的各类中成药国家补充检验方法,分别对其进行检测,操作复杂、容易漏检。建议对检测的各类化学成分进行整合,并增加缓解胃部不适化学成分的检测,开发新方法,降低漏检率。

目的:为立法工作提供更为详尽的执业药师职业资格制度相关支撑。方法:梳理我国执业药师职业资格制度的历史与国情,借鉴国际执业药师立法经验,追踪我国《执业药师法》过程。结果:执业药师资格制度施行26年,通过执业药师职业资格考试的合格人数累计达116万人。执业药师管理属于药品管理的重要组成部分,与药品监管体制紧密结合,已建立起一套比较完善的管理体系、管理制度和运行机制。结论:我国《药师法》或《执业药师法》应尊重已有执业药师职业资格制度的历史、尊重执业药师队伍保障药品质量、提供药学服务的现实基础,开展相关现场调研和论证研究工作,制定出符合我国国情的法律。

随着我国多中心临床试验数量日益增多,为保护受试者的安全与研究数据的完整性,防止多中心临床试验过程发生偏倚,往往需要对临床试验进行独立和持续的监测。因此,有必要建立与之对应的数据监查委员会(Data Monitoring Committee,DMC)来负责这些任务。本文主要通过介绍DMC的组成、独立性、利益冲突、会议形式、审查研究进展、数据质量、安全性与有效性结果、在期中分析中的作用以及对试验数据的评价,探讨在多中心临床试验建立DMC的意义和价值。

目的:为完善我国执业药师制度、发挥执业药师药学服务作用提供参考借鉴。方法:采取资料、文献梳理方法,探讨执业药师制度实施意义,针对新形势新要求提出完善制度建设的思考建议。结果和结论:可实施执业药师差异化配备政策、制定药学服务规范、提升执业药师能力、加大执业药师宣传力度,多措并举加强制度和队伍建设,发挥执业药师作用,保障公众用药安全。

目的:了解中药注射剂在住院患者中的使用情况,为中药注射剂在医疗机构的使用、医保政策的制定和完善提供依据和建议。方法:调取2010年1月1日～2016年12月31日中国医疗保险研究会抽样医保数据库中住院患者中药注射剂的使用数据,分析中药注射剂的使用规律、品种发展变化特点以及医保药品使用限定的效果。结果:2010～2016年,①住院患者中药注射剂费用持续增长,包括《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》限制品种和非限制品种,自177.96亿元增长至397.47亿元。②由于医疗机构和病种双重限制,中药注射剂费用增长率有所放缓,但其绝对值高,仍保持着稳定增长,限病种费用由45.17亿元增加至109.03亿元;并且逐渐向三级医院集中,自34.31%人次分布增加至48.15%。③该目录内限心脑血管病和限恶性肿瘤中药注射剂品种保持增长趋势,超适应证用药现象明显。结论:2010～2016年,中药注射剂在住院患者中的使用人次、药品费用和医保报销金额持续增加,超适应证用药明显,限适应证对中药注射剂的影响有限,应加强中药注射剂使用合理性评价和药品政策监管。

目的:探讨头孢噻肟舒巴坦、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦在社区获得性肺炎治疗中的疗效与经济性。方法:纳入2019年5月～2020年1月本院研究的社区获得性肺炎(CAP)患者资料进行回顾性分析。结果:3种抗感染药物治疗方案疗效相当且安全性无统计学差异;在降低C反应蛋白和降钙素原方面,头孢噻肟舒巴坦与头孢哌酮舒巴坦优于哌拉西林他唑巴坦,头孢噻肟舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦的经济性更好。结论:头孢噻肟舒巴坦治疗CAP疗效与经济性突出,建议作为一线抗菌药物使用。

在医院药房发药时的用药交待是确保药物治疗效果的重要环节,但是多数医疗机构的门诊药房并不能实现完善的用药交待。本文对口服中药汤剂用药交待的标准化模式进行探讨,以期完善中药用药交待,确保患者用药安全。

目的:通过对血必净注射液进行快速卫生技术评估,评价其临床应用的有效性、安全性和经济性,并探讨血必净注射液在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的药学监护,为临床用药决策提供循证医学证据。方法:通过系统检索Pubmed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、CBM和CRD Web等数据库,由2位研究者独立地根据纳入标准和排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果:共纳入31篇系统评价/Meta分析。结果显示,有效性方面,血必净注射液在治疗脓毒症、脓毒性休克、百草枯中毒、肺部感染、急性胰腺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性有机磷中毒、肝硬化自发性细菌性腹膜炎和多器官功能障碍综合征方面均有较好的临床效果。安全性方面,各研究对血必净注射液不良反应的报道较少。经济性方面,尚无相关经济性研究。1篇Meta分析对血必净注射液临床应用的安全性进行了评价,结果显示血必净组的不良事件发生率比安慰剂组低。结论:既往证据表明,血必净注射液在临床应用具有较好的有效性和安全性。但其在COVID-19中应用尚无试验证据。使用本品时,需注意溶媒选择、与其他中药注射剂联用的间隔、配制后的使用时限以及储存条件。血必净注射液说明书的用法和注意事项等内容有待完善。