目的:研究不同维持剂量枸橼酸咖啡因治疗早产儿原发性呼吸暂停的疗效及不良反应。方法:选择2018年1月～2019年12月本院纳入的200例原发性呼吸暂停早产儿作为研究对象,按照随机分层法分成研究组和对照组,各100例。研究组给予15mg/kg的维持剂量枸橼酸咖啡因进行治疗,对照组给予5mg/kg的维持剂量枸橼酸咖啡因进行治疗。评价两组用药后的临床疗效,记录两组治疗后3天之内的呼吸暂停次数、发作维持时长、症状消退时长以及住院时长,比较两组治疗前和治疗后的潮气量、达峰时间比、达峰容积比、每分通气量、血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)和病情严重程度分级,并观察两组治疗期间不良反应(包括心动过速、脑出血、高血压、喂养不耐受、电解质紊乱、烦躁不安等)发生情况。结果:研究组总有效率(92.00%)高于对照组(77.00%,P<0.05)。治疗后,研究组呼吸暂停次数、发作维持时长、症状消退时长、住院时长少于对照组,潮气量、达峰时间比、达峰容积比、每分通气量、PaO2水平高于对照组,PaCO2水平低于对照组,疾病严重程度分级优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:高维持剂量的枸橼酸咖啡因效果更为显著,能有效改善肺功能和血气指标,减少呼吸暂停的发作次数,减轻病情严重程度,且不会增加不良反应发生率,安全性较高,为预后提供保障。

目的:建立HPLC法测定通气丸中3种有效成份的含量。方法:采用AgilentEclipsePlus-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(35︰65)为流动相,流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长283nm,进样体积10μl。对5批通气丸样品进样分析,测定连翘酯苷A、芸香柚皮苷、橙皮苷的含量。结果:连翘酯苷A、芸香柚皮苷、橙皮苷分别在14.3572～71.7861μg/ml(r=1.0000)、8.2560～41.2800μg/ml(r=1.0000)、61.7696～308.8482μg/ml(r=1.0000)范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.83%、98.94%、99.49%,RSD分别为0.78%、0.97%、1.04%。5批样品中,连翘酯苷A、芸香柚皮苷、橙皮苷的含量分别为2.8537、2.4894、7.1189mg/g。结论:该方法简便、快捷、高效,结果准确,可用于通气丸的质量控制。

目的:建立一测多评法(QAMS)同时测定双黄连注射液中绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、连翘苷4种成份的含量。方法:采用YMC-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.2%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温35℃,检测波长为324nm(0～13min检测绿原酸、咖啡酸)和280nm(13～35min检测黄芩苷、连翘苷)。以连翘苷为内标参照物,计算绿原酸、咖啡酸、黄芩苷的相对校正因子fs/i,建立QAMS并测定各成份的含量。与外标法(EMS)测定结果比较,验证QAMS的准确性和可行性。结果:绿原酸、咖啡酸、黄芩苷的fs/i分别为0.2169、0.1260、0.1856,在不同实验条件下重现性良好;QAMS与EMS测定结果无明显差异。结论:本研究所建立的QAMS可用于双黄连注射液的质量控制。

目的:测定55批金钱草样品中5种重金属元素的含量,为金钱草的质量控制提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定55批金钱草中铅、镉、铜、汞、砷5种元素的含量。结果:55批金钱草中,7批次样品中铜超标,2批次样品中镉超标,1批次样品中砷超标,1批次样品中汞超标,铅均不超标。结论:金钱草样品中存在重金属超标问题,相关部门应加强监管,并采取措施加以控制。

目的:建立舞阳贝母中9种核苷类成份的含量测定方法,初步构建HPLC指纹图谱,为其质量控制提供参考。方法:采用YMC-Triart C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长260 nm,柱温30℃。对9批舞阳贝母样品进样分析,测定9种核苷类成份的含量,并采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(国家药典委员会,2012版)"进行相似度评价。结果:定量分析方法学考察结果良好,9个核苷类成份加样回收率96.74%～101.90%; 9批样品中尿嘧啶、胞苷、次黄嘌呤、尿苷、腺嘌呤、鸟苷、胸苷、腺苷、2'-脱氧腺苷的含量分别为3.92～63.74、8.72～109.23、4.16～21.77、135.08～717.54、5.42～67.65、318.39～561.04、114.33～269.32、280.20～464.09、51.81～171.30μg/g。初步构建舞阳贝母水溶性成份HPLC指纹图谱,9批样品相似度在0.822～0.910,共得到15个共有色谱峰,通过保留时间定位确认其中9个色谱峰归属,即峰1为尿嘧啶、峰2为胞苷、峰4为次黄嘌呤、峰5为尿苷、峰8为腺嘌呤、峰9为鸟苷、峰11为胸苷、峰13为腺苷、峰14为2'-脱氧腺苷。结论:建立的9种核苷类成份的含量测定方法简便稳定、重复性好,结合HPLC指纹图谱分析能够更加全面地反映舞阳贝母的质量,为其深度开发提供了研究基础。

目的:分析本院2018～2020年临床不同部位来源的耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌(CRE)的检出情况及耐药性,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法:采用标准纸片法或仪器法,按照统一技术方案,鉴定并完成细菌耐药性检测。药敏结果依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)标准进行判读,采用WHONET5.6分析数据。结果:2018～2020年共检出肠杆菌目细菌11 389株,其中,检出CRE 1690株(14.84%),2018年657株、2019年555株、2020年478株,呈逐年下降趋势。2018～2020年CRE菌株排名前3位的均是肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌,共检出肺炎克雷伯菌1452株(占85.92%)、大肠埃希菌94株(占5.56%)、阴沟肠杆菌56株(占3.31%)。不同部位来源的肠杆菌目细菌中CRE的占比不同。其中,脑脊液中CRE的占比最高,连续3年均超过30%,且呈增长趋势;尿液中CRE占比最低,低于10%。未发现对替加环素耐药的CRE。CRE除对碳青霉烯类抗菌药物耐药外,对其他抗菌药物普遍耐药。对部分抗菌药物敏感的不同部位来源的CRE的耐药率不同。对部分抗菌药物敏感的碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的耐药率高于碳青霉烯类耐药大肠埃希菌与碳青霉烯类耐药阴沟肠杆菌。结论:CRE的检出率呈逐年下降趋势,构成和耐药性变化不大。不同部位来源的CRE检出率不同,检出的CRE耐药性不同,临床需结合CRE来源部位制定抗感染方案。

目的:建立测定血液病患者血浆中伊布替尼血药浓度的HPLC-MS/MS法,并将其应用于临床治疗药物监测。方法:以伊布替尼-d_5为内标,血浆样本经含内标的甲醇沉淀蛋白处理。HPLC色谱柱为含0.1%甲酸的甲醇溶液,流速0.8 ml/min,梯度洗脱。质谱检测方式为电喷雾正离子(ESI~+)模式,多离子反应监测(MRM)扫描,同时监测伊布替尼m/z441.3～138.1(定量离子),伊布替尼m/z441.2～304.1(定性离子);伊布替尼-d_5m/z446.2～138.1。以伊布替尼和伊布替尼-d_5峰面积比为定量依据,计算血浆中伊布替尼浓度,并对其性能进行考察。结果:伊布替尼在10～2000 ng/ml范围内线性较好(r~2=0.9997),最低检测限为1.65 ng/ml;批间、批内RSD均小于10%;回收率为101.31%～102.54%。5例临床血液病患者伊布替尼血药浓度检测结果范围为3.07～254 ng/ml,在1.65～2000 ng/ml之间。结论:本方法可简便、准确、快速地检测伊布替尼浓度,适用于伊布替尼血药浓度的日常监测。

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定姜枣祛寒颗粒中4种成份(6-姜酚、8-姜酚、6-姜烯酚和10-姜酚)的含量。方法:Thermo Syncronis C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长280 nm,柱温30℃,进样量20μl。结果:6-姜酚、8-姜酚、6-姜烯酚和10-姜酚分别在2.940～58.800μg/ml(r2=0.9998)、3.648～72.960μg/ml(r2=1.0000)、2.388～47.760μg/ml(r2=0.9996)和2.024～40.480μg/ml(r2=0.9991)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.13%、98.49%、98.70%和97.82%,相对标准偏差RSD(n=9)分别为1.44%、1.31%、1.46%和1.56%。结论:该方法操作简便、结果准确、专属性强、灵敏度高,可以为姜枣祛寒颗粒的质量控制提供参考。

目的:考察不同炮制方法对黄芩活性成份及抗氧化作用的影响。方法:将黄芩原药材炮制为生黄芩和酒黄芩,采用高效液相色谱法测定生黄芩和酒黄芩中黄酮类化合物黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷以及汉黄芩素含量,并考察生黄芩和酒黄芩对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基(DPPH)、羟自由基(·OH)以及超氧阴离子自由基(O_2~(·-))的清除作用。结果:以各成份对照品的质量浓度为横坐标(x),峰面积为纵坐标(y),作线性回归方程,黄芩苷y=11.72x+175.62(r~2=0.9994),线性范围为65.20～1043.20μg/ml;黄芩素y=17.96x-86.29 (r~2=0.9997),线性范围为16.54～264.60μg/ml;汉黄芩苷y=17.55x+10.39 (r~2=0.9995),线性范围为16.97～271.50μg/ml;汉黄芩素y=8.14x-42.34(r~2=0.9993),线性范围为14.91～238.50μg/ml,方法学考察结果符合《中国药典》2020年版要求。酒黄芩中黄芩苷和汉黄芩苷含量低于生黄芩、黄芩素和汉黄芩素含量高于生黄芩(P <0.05)。酒黄芩DPPH、·OH以及O_2~(·-)的IC50值低于生黄芩,酒黄芩对DPPH、·OH以及O_2~(·-)的清除率高于生黄芩(P <0.05)。结论:生黄芩经酒炙后黄芩苷和汉黄芩苷含量降低,黄芩素和汉黄芩素含量升高,抗氧化作用增加。

目的:建立阿司匹林中对羟基苯甲酸杂质测定的不确定度评定方法,探讨影响测定的不确定度分量。方法:依据欧洲药品质量管理局(EDQM)能力验证文件对《欧洲药典》阿司匹林标准中的对羟基苯甲酸杂质含量测定的全过程分析,建立不确定度的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出标准不确定度报告。结果:阿司匹林中的对羟基苯甲酸含量为0.250%,其标准不确定度为0.002%,测量结果表示为(0.250±0.002)%。结论:建立了《欧洲药典》阿司匹林标准中的对羟基苯甲酸杂质含量测量的不确定度评定方法,为有效地控制阿司匹林中对羟基苯甲酸测定方法的准确性提供了可靠的科学依据,也可为参加EDQM能力验证的实验室评定不确定度提供参考。

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定注射用右兰索拉唑中的有关物质。方法:采用Agilent相,检测波长为285 nm,流速为1.2 ml/min。对有关物质检查方法进行专属性研究,并对已知杂质进行了线性、精密度、溶液稳定性和回收率等方法学考察。结果:各杂质峰之间及与主峰之间均能实现良好分离,空白辅料溶液在保留时间3 min后无色谱峰出现;杂质A～E定量限分别为0.017、0.016、0.019、0.023和0.009率平均值分别为97.7%、98.2%、100.4%、102.4%和97.0%,均在97.0%～103.0%之间,RSD值分别为在0.019～4.09μg/ml、杂质D在0.023～4.40μg/ml、杂质E在0.009～3.20μg/ml范围内峰面积(y)与浓度(x)呈良好的线性关系。结论:本方法专属性强,辅料对有关物质测定无干扰,灵敏度高、简便可靠、准确度高、重复性好,适用于注射用右兰索拉唑中有关物质的测定。

目的:研究尿石清合剂的水提醇沉工艺,优选最佳提取条件。方法:采用L9(34)正交试验筛选提取工艺;以加水量(A)、浸泡时间(B)、提取时间(C)、提取次数(D)作为考察因素,以总固物重量及栀子苷含量为考察指标优选尿石清合剂的水提工艺;以相对密度(A)、含醇量(B)、醇沉时间(C)为考察因素优选尿石清合剂的醇沉工艺。结果:尿石清合剂最佳提取条件为:加12倍量水,浸泡1 h,提取2次,每次2 h,醇沉浓度为60%,药液初始相对密度1.10,醇沉时间为24 h。结论:优选得到的尿石清合剂的提取工艺可行,质量稳定、可控。

国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室/广东省药品检验所;

河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)肾病科;河南中医药大学第二临床医学院;

目的:采用动态浊度法检测注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的含量。方法:通过建立细菌内毒素标准曲线,干扰预试验确定供试品的无干扰浓度,确定动态浊度检测方法。同时,验证方法的精密性和准确性,并对供试品中细菌内毒素的含量进行定量测定。结果:标准曲线的线性范围为0.01～1.25 EU/ml,相关系数(r)> 0.980,标准曲线成立;供试品终浓度在0.4 mg/ml时回收率最接近100%,对内毒素测定的干扰较小。供试品中加入不同浓度标准内毒素的回收率为84%～120%,3次内毒素标准曲线测量结果的变异系数均<10%,方法的准确性和精密度较好。用该方法检测供试品的细菌内毒素含量均小于检测限。结论:动态浊度法能够用于注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的定量检测。

目的:建立开胸顺气丸中槟榔的高效液相色谱法(HPLC)含量测定及鉴别方法。方法:采用HPLC法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01%磷酸溶液(每1000 ml含2.5 g十二烷基硫酸钠,32∶68);检测波长为215 nm。结果:在HPLC色谱中,供试品与槟榔碱、去甲槟榔碱对照品在相应位置上有相同保留时间的色谱峰。槟榔碱在一定范围内线性关系良好,平均回收率为93.2%。结论:建立的HPLC含量测定及鉴别方法准确、简单、快速,能有效控制开胸顺气丸中槟榔的质量。

目的:通过对比金钱草茎、叶中槲皮素、山柰素以及铅、镉、铜、汞、砷5种重金属的含量,为金钱草的质量控制以及安全评价提供依据。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定槲皮素、山柰素的含量,电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定铅、镉、铜、汞、砷的含量。结果:金钱草叶中槲皮素、山柰素以及铅、镉、铜、汞、砷的含量均高于茎。结论:金钱草茎、叶中槲皮素、山柰素和重金属的含量差异较大,茎叶比例不一致,所测得的结果不同,样品均一性是金钱草质量控制的关键。

目的:优选~(60)Co-γ射线辐照灭菌升降茶的最佳剂量,考察灭菌效果。方法:采用不同剂量0 k Gy(空白组)、4 k Gy(低剂量组)、6 k Gy(中剂量组)、8 kGy(高剂量组)~(60)Co-γ射线辐照灭菌,比较灭菌前和灭菌后性状、显微特征、薄层色谱、水分变化;并运用SPSS 20.0软件分析灭菌前和灭菌后需氧菌总数、霉菌酵母菌总数、主成分(姜黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)含量变化。结果:最佳辐照剂量为中剂量(6 k Gy)。与空白组比较,中剂量组性状、显微特征、薄层色谱无变化;水分无明显影响(RSD%<2);需氧菌总数、霉菌酵母菌总数均降低,有统计学差异(P <0.05),且符合《中国药典》2015年版标准规定,控制菌均为阴性;主成分含量无统计学差异(P> 0.05)。结论:~(60)Co-γ射线辐照可用于升降茶的灭菌,最佳灭菌剂量为6 k Gy。

三白草为常见药用植物,药用价值广泛。近年来,国内外学者对三白草的化学成分、药理活性及临床应用进行了大量研究。其中,木脂素类成分含量最高,具有抗炎、保肝、抑制中枢神经、降血糖、抗肿瘤等药理作用。本文对近年来有关三白草中木脂素类成分及其药理活性研究进行了归纳,初步考证了三白草的物质基础和药理活性之间的关系,以期为进一步研究与开发三白草的临床应用及新药提供参考。

目的:调查分析中药注射剂和外用药品说明书的现状,为完善说明书内容提供参考依据。方法:收集本院2019年1月1日～2020年6月30日使用的不同剂型、规格、生产厂家的中药注射剂(含注射用剂型和注射液剂型)和外用药品的说明书,统计其功能主治等项目,分析说明书的书写规范性,以及不同企业生产同种药品说明书的差异性。结果:78份中药说明书中注射剂占69.23%(54/78)、外用药品占30.77%(24/78);中药注射剂说明书的用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项的标注率高于外用药品,具有统计学差异(P <0.05); 24种外用药品的内容均书写规范,注射剂书写不规范的比例为16.67%(9/54);不同企业生产同种药品说明书的差异率为19.05%(4/21)。结论:中药注射剂说明书项目的标注率高于外用药品;部分中药注射剂说明书的记载不规范;不同企业生产同种药品的说明书存在差异性。

目的:探讨哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)介导的细胞自噬在依维莫司治疗甲状腺癌中的作用及机制。方法:选用NIH3T3"HOOK3-RET"稳定细胞株构建甲状腺肿瘤BALB/C裸鼠皮下移植模型,随机分为对照组、模型组和治疗组,每组30只。治疗组裸鼠造模成功后依维莫司(1.5 mg/kg)连续灌胃给药30天。测定甲状腺肿瘤裸鼠瘤体体积和重量; HE染色观察甲状腺肿瘤病理改变;免疫组织化学法检测组织中m TOR蛋白表达;采用Western Blot法检测甲状腺癌组织中m TOR、LC-3II、p62、Atg5和NF-κB蛋白表达。用不同浓度的依维莫司(0、5和10 nmol/L)处理SW579细胞株培养48 h,检测细胞存活率和细胞凋亡率。结果:模型组和治疗组裸鼠在细胞移植后逐渐成瘤,治疗前瘤体体积和重量比较无统计学差异(P> 0.05)。随着移植时间延长,模型组裸鼠的瘤体体积和重量逐渐增大(P <0.05);给予依维莫司后,治疗组裸鼠的瘤体体积和重量逐渐降低(P <0.05)。与对照组相比,模型组和治疗组LC-3Ⅱ、Beclin-1和Atg5蛋白水平降低,模型组mTOR、p62和NF-κB蛋白水平增加,具有统计学差异(P <0.05);与模型组相比,治疗组LC-3II、Beclin-1和Atg5蛋白水平升高,mTOR、p62和NF-κB蛋白水平降低(P <0.05)。低剂量组和高剂量组的SW579细胞存活率均低于对照组,而SW579细胞凋亡率均高于对照组;且随着依维莫司剂量的升高,SW579细胞存活率降低,SW579细胞凋亡率升高(P <0.05)。结论:m TOR抑制剂依维莫司可通过抑制m TOR介导的细胞自噬信号通路,有效治疗和抑制甲状腺肿瘤的生长与增殖。

目的:研究辐照灭菌对水蛭抗凝血酶活性的影响。方法:选取不同来源的水蛭样品分别进行高、中、低(20、10和5 kGy) 3种剂量的钴60(~(60)Co)辐照,采用《中国药典》(2020年版)水蛭项下方法对水蛭的抗凝血酶活性进行测定。结果:抗凝血酶活性较强的水蛭品种在高剂量辐照下活性降低。结论:建议对于具有生物活性的药材,慎用辐照灭菌的方法;如需辐照,建议剂量不宜超过5 kGy。

目的:研究注射用头孢硫脒与0.9%氯化钠、5%葡萄糖、10%葡萄糖及5%葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:参考本院临床常用质量浓度,配制头孢硫脒与0.9%氯化钠、5%葡萄糖、10%葡萄糖及5%葡萄糖氯化钠注射液配伍溶液,在(25±1)℃、正常光照条件下,于0、1、2、4、6、8、12和24 h采用HPLC法测定各配伍溶液头孢硫脒的相对百分含量及pH值。结果:头孢硫脒与10%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍溶液(浓度5～15 mg/ml)在12 h内相对百分含量均>95%,在24 h时间点相对百分含量<95%。头孢硫脒与5%萄糖注射液配伍溶液,在浓度为5 mg/ml时,在12 h内相对百分含量> 95%,在24 h时间点相对百分含量<95%;浓度为10～15 mg/ml时,在8 h内相对百分含量> 95%,在12和24 h时间点相对百分含量<95%。头孢硫脒与0.9%氯化钠注射液配伍,浓度为5 mg/ml时,在24 h内相对百分含量> 95%;浓度为10～15 mg/ml时,在12 h内相对百分含量> 95%,在24 h时间点相对百分含量<95%。上述配伍溶液pH均随放置时间延长略有下降。结论:头孢硫脒与0.9%氯化钠、5%葡萄糖、10%葡萄糖及5%葡萄糖氯化钠注射液配伍,浓度为5～15 mg/ml时,放置8 h内配伍稳定。

目的:建立重组人胰岛素原料药N末端氨基酸序列的测定方法。方法:基于Edman降解原理,重组人胰岛素原料药样品经1%乙酸溶液处理,采用PPSQ-53A蛋白质测序仪依序切割N末端氨基酸后,注入高效液相色谱仪,使用WakopakWakosil PTH-GR硅胶柱,通过梯度洗脱分离,流速为0.3 ml/min,柱温为35℃,进样体积为50μl,PDA检测器分析波长为269 nm。同时,采用PPSQ-53A蛋白测序仪进行等度洗脱分析N末端序列。结果:重组人胰岛素原料药N末端氨基酸理论序列:A链为Gly-Ile-Val-Glu-Gln-Cys-Cys-ThrSer-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln; B链为Phe-Val-Asn-Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu。经测定,样品梯度洗脱的测定结果与理论序列一致,等度洗脱获得的N末端序列也与理论序列一致。结论:所用方法操作简便、可行,能够用于测定重组人胰岛素原料药的N末端氨基酸序列。

目的:建立HPLC法同时测定七制香附丸中3种成分(芍药苷、黄芩苷、α-香附酮)的含量。方法:Waters ZORBAX eclipse XDB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为230、280、254 nm。结果:芍药苷、黄芩苷、α-香附酮分别在0.3095～6.1890μg(r=0.9997)、0.0311～0.6216μg(r=0.9999)、0.0629～1.2580μg(r=0.9998)范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为102.87%、101.39%、101.39%,RSD分别为0.6%、0.7%、1.6%。结论:该方法简单准确,重复性好,可用来同时测定七制香附丸中芍药苷、黄芩苷、α-香附酮的含量,有助于进一步完善七制香附丸的质量控制。

目的:建立枸橘药材的HPLC特征指纹图谱分析方法,为枸橘药材的真伪鉴别及质量标准的建立提供依据。方法:采用Diamonsil Plus C18-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇(A)-1%冰醋酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长283 nm,柱温30℃。结果:建立了枸橘药材的HPLC特征指纹图谱,标记了6个特征峰。结论:该方法简便易行,为枸橘药材的真伪鉴别提供了科学依据,为枸橘药材的质量监管提供了有力支撑。

目的:探讨天麻素注射液对大鼠缺血性脑卒中后癫痫发作及神经保护作用的影响。方法:按照随机数字表法将大鼠分为对照组、缺血性脑卒中后癫痫发作组(模型组)、低剂量组、中剂量组及高剂量组,每组大鼠均为12只,分别编号1～12号。低剂量组给予60 mg/kg天麻素注射液预处理、中剂量组给予90 mg/kg天麻素注射液预处理、高剂量组给予120 mg/kg天麻素注射液预处理,对照组与模型组给予相同剂量的0.9%氯化钠注射液。除对照组外,其余4组均给予127 mg/kg氯化锂腹腔注射,18 h后给予30 mg/kg匹罗卡品腹腔注射,对照组给予相同剂量的0.9%氯化钠注射液,期间严密观察小鼠癫痫发作情况,正常饮食,常规护理,于癫痫发作后2 h给予地西泮注射液终止发作,于癫痫发作3 h后取材。免疫组化染色、免疫荧光染色及免疫印迹法测定各组大鼠大脑皮质中B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)与半胱氨酸蛋白酶-3(Caspase-3)含量。结果:低剂量组、中剂量组及高剂量组发作潜伏期具有统计学差异(P <0.05)。结论:天麻素注射液可抑制缺血性脑卒中后癫痫发作大鼠大脑皮质中促凋亡因子水平,增加抗凋亡因子水平,可降低体内p38蛋白激酶水平,具有保护脑部神经作用,安全性较好。